肾炎四味胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月02日
修改日期:2011年09月19日

【药品名称】

通用名称: 肾炎四味胶囊
汉语拼音:Shenyan Siwei Jiaonang

【注册商标】

盛言青

【成份】

细梗胡枝子、黄芩石韦黄芪

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

活血化瘀清热解毒,补肾益气。用于慢性肾炎。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次8粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装;12粒/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18042005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050642

【生产企业】

企业名称:武汉双龙药业有限公司
生产地址:武汉市吴家山台商投资区油纱路特9号
邮政编码:430041
电话号码:027-87298980
传真号码:027-87297452
注册地址:武汉市吴家山台商投资区油纱路特9号
网址:www.sleyao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060249
肾炎四味胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
湖北午时药业股份有限公司
湖北午时药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-29
国药准字Z20080279
肾炎四味胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2022-11-02
国药准字Z20050518
肾炎四味胶囊
每粒装0.43g
胶囊剂
四川旭华制药有限公司
四川旭华制药有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字Z20080402
肾炎四味胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南华纳大药厂股份有限公司
中药
国产
2023-03-24
国药准字Z20050642
肾炎四味胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
武汉双龙药业有限公司
武汉双龙药业有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾炎四味胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20080279
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-11-02
肾炎四味胶囊
湖北午时药业股份有限公司
国药准字Z20060249
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-29
肾炎四味胶囊
四川旭华制药有限公司
国药准字Z20050518
430mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-06
肾炎四味胶囊
湖南华纳大药厂股份有限公司
国药准字Z20080402
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-24
肾炎四味胶囊
武汉双龙药业有限公司
国药准字Z20050642
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501930
肾炎四味胶囊
合肥创新医药技术有限公司
新药
8
2005-07-10
2010-01-07
制证完毕-已发批件安徽省 ED612809397CS
查看
X0403982
肾炎四味胶囊
四川旭华制药有限公司
新药
9
2004-07-20
2005-09-16
已发批件四川省
查看
CXZS0500388
肾炎四味胶囊
湖北午时药业股份有限公司
新药
9
2005-02-26
2006-04-25
已发批件湖北省
查看
CXZS0500959
肾炎四味胶囊
江西山高制药有限公司
新药
9
2005-04-13
2009-03-12
制证完毕-已发批件江西省 EF829629085CN
查看
CXZS0500723
肾炎四味胶囊
湖南华纳大药厂有限公司
新药
9
2005-03-28
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖南省 EX937197124CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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