肾炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月24日

【药品名称】

通用名称: 肾炎片
汉语拼音:Shenyan Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;气微,味苦。

【功能主治】

清热解毒,利水消肿。用于急慢性肾炎和泌尿道感染。

【用法用量】

口服,一次6~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用铝塑板包装,12片×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1152-92

【批准文号】

国药准字Z21021160

【生产企业】

企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
生产地址:沈阳市新民经济开发区东大营
邮政编码:110016
电话号码:024-23888999
传真号码:024-23892728
注册地址:沈阳市沈河区五爱街26甲2-1门
网    址:www.oasis.net.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064287
肾炎片
片芯重0.35g
片剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2022-12-13
国药准字Z52020137
肾炎片
片剂
贵州神奇药业有限公司
中药
国产
2019-12-13
国药准字Z19993136
肾炎片
片芯重0.23g
片剂(糖衣片)
四川豪运药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z22021265
肾炎片
片剂
长春新宇制药有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20054361
肾炎片
每片重0.3g
片剂
海外制药(镇赉)有限公司
海外制药(镇赉)有限公司
中药
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾炎片
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20064287
350mg
片剂
中国
在使用
2022-12-13
肾炎片
贵州神奇药业有限公司
国药准字Z52020137
co
片剂
中国
在使用
2019-12-13
肾炎片
四川豪运药业股份有限公司
国药准字Z19993136
230mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-03-17
肾炎片
长春新宇制药有限公司
国药准字Z22021265
co
片剂
中国
在使用
2020-04-16
肾炎片
海外制药(镇赉)有限公司
国药准字Z20054361
300mg
片剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414901
肾炎片
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-07-28
已发批件吉林省
查看
CYZS0502637
肾炎片
陕西天禄堂制药有限责任公司
仿制
9
2005-11-15
2008-05-09
制证完毕-已发批件陕西省 EW866922599CN
查看
Y0300921
肾炎片
浙江天一堂药业有限公司
补充申请
2003-04-03
2003-12-15
已发批件浙江省
查看
CYZB0601435
肾炎片
长春银诺克药业有限公司
补充申请
2006-10-23
2007-04-30
在审评
Y0411101
肾炎片
湖北纽兰药业有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-09-02
已发通知件湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品