胃痛定片

沉香、丁香、木香、人参、豆蔻、白胡椒、高良姜、肉桂、巴豆霜、红花、枳壳、雄黄、五灵脂。

本品为棕黄色至棕褐色片；气香，味辛。

舒气，化郁，逐寒止痛。用于胃寒痛，胃气痛，食积疼。

口服，一次1片，一日2次；重症一次2片。

孕妇忌服。

勿食生冷及不易消化之食物。

密封。

每盒12片，铝-铝包装。

二年

国药准字Z19993020

企业名称：广州光华药业股份有限公司
地址：广州市海珠区南石路1号
电话号码：（020）84365147
邮政编码：510285

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。