胆石清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月30日
修改日期:2010年12月29日,2012年10月23日

【警告】

孕妇及慢性腹泻者不宜服用

【药品名称】

通用名称: 胆石清片
汉语拼音:Danshiqing Pian

【成份】

硝石、皂矾、牛羊胆汁、大黄芒硝威灵仙鸡内金郁金山楂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黑褐色;气腥,味苦,微涩。

【功能主治】

消石化积,清热利胆,行气止痛。用于胆囊结石。

【规格】

每片重0.32克

【用法用量】

口服。一次5~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及慢性腹泻者不宜服用。

【药理毒理】

本品对动物体内外的胆囊结石均有较强的溶解作用;对胆道常见致病菌有一定的抑制作用;对动物离体肠管平滑肌的收缩有较明显抑制作用,对胆管奥狄氏括约肌亦有一定的松驰作用。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片-药品包装用铝箔。20片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ01812003

【批准文号】

国药准字Z10920046

【生产企业】

企业名称:国药集团新疆制药有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
邮政编码:830032
电话号码:0991-3968336(质量)4834760(销售)
传真号码:0991-3963336
注册地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10920046
胆石清片
(1)糖衣片 片心重0.3g;(2)薄膜衣片 每片重0.32g
片剂
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆石清片
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z10920046
300mg;320mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020321
胆石清片
新疆中药总厂
仿制
2002-11-04
审批完毕
查看
CYZB0600208
胆石清片
新疆制药厂
补充申请
2006-06-22
2007-03-06
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品