脑立清丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月03日

【药品名称】

通用名称: 脑立清丸
汉语拼音:Naoliqing Wan

【成份】

磁石赭石珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝薄荷脑冰片猪胆粉。

【性状】

本品为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。

【功能主治】

平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。

【规格】

每10丸重1.1克

【用法用量】

口服。一次10丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及体弱虚寒者忌服。

【注意事项】

1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。
5.头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装,10丸/袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z14020393

【生产企业】

企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355-3565031
传真号码:0355-3565082
网    址:www.sxkaiyuan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 48
  • 国产上市企业数 48
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020844
脑立清丸
每10丸重1.1g
丸剂(水丸)
东阿阿胶股份有限公司
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z23021862
脑立清丸
每10丸重1.1g
丸剂(水丸)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z22023881
脑立清丸
每10丸重1.1g
丸剂(水丸)
吉林省松辽制药有限公司
中药
国产
2020-03-06
国药准字Z15020549
脑立清丸
每10丸重1.1g
丸剂(水丸)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z11020665
脑立清丸
每10丸重1.1克
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑立清丸
吉林省松辽制药有限公司
国药准字Z22023881
110mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-06
脑立清丸
东阿阿胶股份有限公司
国药准字Z37020844
110mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-02
脑立清丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z15020549
110mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-03
脑立清丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020665
110mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-23
脑立清丸
山西康威制药有限责任公司
国药准字Z14021602
110mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409926
脑立清丸
黑龙江葵花药业股份有限公司
2004-12-31
已发件 黑龙江省
CYZB0502030
脑立清丸
邢台市人民药业有限公司
2006-03-24
已发批件河北省 eo689876061cn
FZ20000039
脑立清丸
鄂州龙人药业有限责任公司
仿制
2000-12-26
2000-12-22
在审评
CYZB2302437
脑立清丸
蓝耘智合生物科技有限责任公司
补充申请
2023-12-08
查看
CYZB2400706
脑立清丸
河南华峰制药有限公司
补充申请
2024-04-25
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161520吉
脑立清丸
吉林省天光药业有限公司
国药准字Z22020463
已备案,
2016-06-27
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-06-27,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20161410晋
脑立清丸
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z14020404
已备案,需完善资料
2016-09-17
薄荷脑,安徽一帆香料有限公司,2016-09-13,ZTCB20160046皖,变更;
ZTYB20160662冀
脑立清丸
河北龙海药业有限公司
国药准字Z13021848
已备案,
2016-03-08
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-03-08,ZTCB20150110皖001,变更;
ZTYB20160570冀001
脑立清丸
河北万岁药业有限公司
国药准字Z13020125
变更
2019-02-18
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150058皖002,变更;

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