脑立清丸
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年03月03日
【药品名称】
-
通用名称： 脑立清丸
汉语拼音：Naoliqing Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。
【功能主治】
-
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐。
【规格】
-
每10丸重1.1克
【用法用量】
-
口服。一次10丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及体弱虚寒者忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用塑料瓶包装，10丸/袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z14020393
【生产企业】
-
企业名称：山西振东开元制药有限公司
生产地址：山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码：046108
电话号码：0355-3565031
传真号码：0355-3565082
网 址：www.sxkaiyuan.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020125
|
脑立清丸
|
每10丸重1.1g
|
丸剂(水丸)
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z13021459
|
脑立清丸
|
每10粒重1.1g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
|
国药准字Z61020818
|
脑立清丸
|
每10丸重1.1g
|
丸剂(水丸)
|
西安碑林药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z14020393
|
脑立清丸
|
每10丸重1.1g
|
丸剂(水丸)
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
|
国药准字Z22020777
|
脑立清丸
|
每10丸重1.1g
|
丸剂(水丸)
|
长春人民药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脑立清丸
|
河北万岁药业有限公司
|
国药准字Z13020125
|
110mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
脑立清丸
|
河北奥星集团药业有限公司
|
国药准字Z13021459
|
110mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
|
脑立清丸
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z61020818
|
110mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
脑立清丸
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
国药准字Z14020393
|
110mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
|
脑立清丸
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22020777
|
110mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502030
|
脑立清丸
|
邢台市人民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件河北省 eo689876061cn
|
— |
|
CYZS0600378
|
脑立清丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581046851CN
|
查看 |
|
CYZB2302437
|
脑立清丸
|
蓝耘智合生物科技有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300848
|
脑立清丸
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101124
|
脑立清丸
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-10
|
2021-06-01
|
已发件 1014139730135
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161520吉
|
脑立清丸
|
吉林省天光药业有限公司
|
国药准字Z22020463
|
已备案,
|
2016-06-27
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-06-27,ZTCB20150110皖002,变更;
|
|
ZTYB20161410晋
|
脑立清丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
国药准字Z14020404
|
已备案,需完善资料
|
2016-09-17
|
薄荷脑,安徽一帆香料有限公司,2016-09-13,ZTCB20160046皖,变更;
|
|
ZTYB20160662冀
|
脑立清丸
|
河北龙海药业有限公司
|
国药准字Z13021848
|
已备案,
|
2016-03-08
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-03-08,ZTCB20150110皖001,变更;
|
|
ZTYB20160570冀001
|
脑立清丸
|
河北万岁药业有限公司
|
国药准字Z13020125
|
变更
|
2019-02-18
|
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150058皖002,变更;
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