舒康洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日

【药品名称】

通用名称: 舒康洗液
汉语拼音:Shukang Xiye

【成份】

山楂核精

【性状】

本品为淡黄色至淡棕黄色的液体;具天然烟薰气。

【功能主治】

解毒祛湿,杀虫止痒。用于湿热下注之阴痒、带下。症见:阴部瘙痒,带下量多,以及妇女霉菌性、滴虫性阴道炎见以上证侯者。

【规格】

每瓶装150ml

【用法用量】

外用。取本品20ml,加温开水至60ml,混匀。擦洗外阴,用冲洗器将稀释液送至阴道深部冲洗阴道,一日一次,七日为一疗程。

【不良反应】

初次用药时,偶见阴部轻微灼热不适。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

(1)经期不宜用药。
(2)阴道急性感染溃破者慎用。
(3)请注意保持冲洗器的清洁。

【药理毒理】

动物试验表明本品有一定的抑制急性炎症的作用;对磷酸组织胺引起的豚鼠皮肤瘙痒有一定止痒作用。体外试验对滴虫及细菌、霉菌有抑制作用。

【特殊标记】

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

塑料瓶。每盒装1瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04312005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050129

【生产企业】

企业名称:山东柏阳制药有限公司
生产地址:济南济北开发区开元大街139号
电话号码:(0531)83531828 83531628
传真号码:(0531)83531823
注册地址:济南济北开发区开元大街139号
网    址:http://www.baiyang-jn.com

【附件】

图示:冲洗器每格装10ml
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050129
舒康洗液
每瓶装150ml
洗剂
山东柏阳制药有限公司
中药
国产
2020-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒康洗液
山东柏阳制药有限公司
国药准字Z20050129
150ml
洗剂
中国
在使用
2020-02-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL01026
舒康洗液
济南柏阳制药有限公司
新药
4
2001-04-02
2002-04-08
已发批件 发省局
X0402402
舒康洗液
山东柏阳制药有限公司
新药
4
2004-05-10
2005-02-23
已发件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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