舒秘胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年01月09日

【药品名称】

通用名称: 舒秘胶囊
汉语拼音:Shumi Jiaonang

【注册商标】

罗星

【成份】

芦荟,辅料为硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为暗褐色或深褐色的粉末或颗粒;味极苦。

【功能主治】

清热通便。用于功能性便秘属热秘者。

【规格】

每粒装0.3克。

【用法用量】

口服,每晚睡前2粒。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.孕妇及虚性便秘者慎用。
4.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用,小儿、年老体弱患者,应在医师指导下服用。
6.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就疹。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)铝塑;6粒/盒。
(2)铝塑;10粒/盒。
(3)铝塑;12粒/盒。
(4)铝塑;20粒/盒。
(4)铝塑;30粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-6015(-B-0015)-2015Z

【批准文号】

国药准字B20040016

【生产企业】

企业名称:福州辰星药业有限公司
生产地址:福州市山工业区岩路168号
邮政编码:350007
电话号码:0591-83849000
传真号码:0591-83859000
网址:www.41490.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20040016
舒秘胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
福州辰星药业有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20030019
舒秘胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z20010080
舒秘胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒秘胶囊
福州辰星药业有限公司
国药准字B20040016
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-28
舒秘胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z20030019
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22
舒秘胶囊
山西黄河中药有限公司
国药准字Z20010080
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZB01093
舒秘胶囊
山西黄河中药有限公司
补充申请
3
2001-12-24
2003-03-13
已发批件 13051205807
查看
CYZB2402215
舒秘胶囊
福州辰星药业有限公司
补充申请
2024-11-12
X0303750
舒秘胶囊
山西德元堂药业有限公司
补充申请
2003-08-06
2004-12-16
已发批件山西省
查看
CZB20020032
舒秘胶囊
山西黄河中药有限公司
补充申请
3
2002-04-22
2002-09-12
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品