四季三黄片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月19日

【警告】

警示语:孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 四季三黄片
汉语拼音:SijiSanhuang Pian

【成份】

大黄黄芩栀子黄柏。辅料为:蔗糖、糊精、微晶纤维素、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;味苦。

【功能主治】

消炎退热,通便利水。用于口鼻生疮,咽疼齿痛,口干舌燥,目眩头晕,大便秘结,小便赤黄。

【规格】

每片重0.45克

【用法用量】

口服。一次8片,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
4.服用三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.小儿、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑板包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3795-98-5

【批准文号】

国药准字Z20055150

【生产企业】

企业名称:江西新远健药业有限公司
生产地址:江西省广昌工业园区新远健大道
邮政编码:344900
电话号码:0791-83709899
传真号码:0791-83771788
网    址:www.jxyuanjian.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055150
四季三黄片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣)
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z12020631
四季三黄片
基片重0.25g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-01-14
国药准字Z20054536
四季三黄片
片芯重0.3g
片剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20023148
四季三黄片
每片重0.28g
片剂
浙江大德药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20044422
四季三黄片
每片重0.36g
片剂
昆明华润圣火药业有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四季三黄片
江西新远健药业有限公司
国药准字Z20055150
450mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-28
四季三黄片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020631
250mg
片剂
中国
在使用
2020-01-14
四季三黄片
比智高药业有限公司
国药准字Z20054536
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23
四季三黄片
浙江大德药业集团有限公司
国药准字Z20023148
280mg
片剂
中国
在使用
2020-04-07
四季三黄片
昆明华润圣火药业有限公司
国药准字Z20044422
360mg
片剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600211
四季三黄片
山东三九药业有限公司
仿制
9
2006-05-22
2008-10-30
制证完毕-已发批件山东省 EX946961168CN
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CYZS0501273
四季三黄片
贵州颐和药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2008-12-26
制证完毕-已发批件贵州省 EX972286523CN
查看
CYZR0900092
四季三黄片
山西振东开元制药有限公司
复审
2009-03-10
2009-10-30
制证完毕-已发批件山西省 EA227127218CS
查看
FZ20010039
四季三黄片
浙江大德制药有限公司
仿制
2001-05-15
2002-07-19
审批完毕
CYZS0700023
四季三黄片
北京九龙制药有限公司
仿制
9
2007-04-16
2008-12-26
制证完毕-已发批件北京市 EX189901522CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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