通滞埃提勒菲力沙那片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年1月6日

【药品名称】

通用名称: 通滞埃提勒菲力沙那片
汉语拼音:Tongzhi Aitilefeili Sha'na Pian

【成份】

番泻叶余甘子、西青果诃子肉、毛诃子肉。辅料为淀粉微晶纤维素、羧甲淀粉、聚维酮K30乙醇交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至灰绿色;味苦、涩。

【功能主治】

开通阻滞,通便止痛。用于热性头痛便秘、瘙痒及关节疼痛等。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服。一次4-6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌酒及辛辣、油腻食物。
2.慢性腹泻及痢疾者不宜服用,其表现为大便次数增多及经常腹泻,里急后重,脓血便。
3.服药期间不宜同时服用止泻药。
4.服药后症状无改善者,应去医院就诊。
5.按用法用量服用;孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人、胃肠功能不全者应在医师指导下使用。
6.长期服用,应向医师或药师咨询。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

标准名称:国家食品药品监督管理局标准
标准编号:YBZ02582009

【批准文号】

国药准字Z20093131

【生产企业】

企业名称:新疆维吾尔药业有限责任公司
生产地址:新疆乌鲁木齐经济技术开发区沈阳街2号
邮政编码:830026
电话号码:0991-3766592
传真号码:0991-3727587
注册地址:新疆乌鲁木齐经济技术开发区沈阳街2号
网    址:http://www.xj-wy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093131
通滞埃提勒菲力沙那片
每片重0.5g
片剂
新疆维吾尔药业有限责任公司
新疆维吾尔药业有限责任公司
中药
国产
2023-10-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通滞埃提勒菲力沙那片
新疆维吾尔药业有限责任公司
国药准字Z20093131
500mg
片剂
中国
在使用
2023-10-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300242
通滞埃提勒菲力沙那片
新疆维吾尔药业有限责任公司
补充申请
2023-02-09
查看
CYZB0910830
通滞依提尔菲力沙那片
新疆维吾尔药业有限责任公司
2009-12-08
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 ED185324501CS
CYZS0601608
通滞依提尔菲力沙那片
黑龙江省济仁药业有限公司
仿制
9
2006-06-02
2008-03-07
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU987201935CN
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CYZS0700236
通滞依提尔菲力沙那片
新疆维吾尔药业有限责任公司
仿制
9
2008-02-20
2009-03-18
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EG477846800CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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