通舒口爽片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月06日

【药品名称】

通用名称: 通舒口爽片
汉语拼音:Tongshu Koushuang Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕黄色至棕褐色;气微香,味辛、苦、微涩。

【功能主治】

清热除湿,化浊通便。用于大肠湿热所致的便秘、口臭、牙龈肿痛。

【规格】

每片重0.34克。

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下服用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑包装。2×15片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ14232009

【批准文号】

国药准字Z20090862

【生产企业】

企业名称:陕西君碧莎制药有限公司
生产地址:陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8号
邮政编码:712000
电话号码:(029)33819999  33811939
传真号码:(029)33819999
注册地址:陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8号
网    址:www.sxjbs.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090943
通舒口爽片
每片重0.35g
片剂
江西博士达药业有限责任公司
中药
国产
2019-06-24
国药准字Z20080670
通舒口爽片
每片重0.35g
片剂
吉林省俊宏药业有限公司
吉林省俊宏药业有限公司
中药
国产
2023-09-28
国药准字Z20090862
通舒口爽片
每片重0.34g
片剂
陕西君碧莎制药有限公司
陕西君碧莎制药有限公司
中药
国产
2024-01-31
国药准字Z20090779
通舒口爽片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
北京诚济制药股份有限公司
中药
国产
2019-08-14
国药准字Z20080225
通舒口爽片
每片重0.31g
薄膜衣片
广东泰康制药有限公司
广东泰康制药有限公司
中药
国产
2023-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通舒口爽片
江西博士达药业有限责任公司
国药准字Z20090943
350mg
片剂
中国
在使用
2019-06-24
通舒口爽片
吉林省俊宏药业有限公司
国药准字Z20080670
350mg
片剂
中国
在使用
2023-09-28
通舒口爽片
陕西君碧莎制药有限公司
国药准字Z20090862
340mg
片剂
中国
在使用
2024-01-31
通舒口爽片
北京诚济制药股份有限公司
国药准字Z20090779
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-08-14
通舒口爽片
广东泰康制药有限公司
国药准字Z20080225
310mg
薄膜衣片
中国
在使用
2023-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506923
通舒口爽片
陕西君碧莎制药有限公司
新药
8
2006-04-19
2009-08-27
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759385CS
查看
CXZS0504923
通舒口爽片
吉林济邦显锋药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-07-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
查看
CXZS0504084
通舒口爽片
深圳市泰康制药有限公司
新药
8
2005-10-21
2008-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EX937016207CN
查看
CXZS0502450
通舒口爽片
吉林省俊宏药业有限公司
新药
8
2005-07-25
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
查看
CXZS0601091
通舒口爽片
黑龙江省济仁药业有限公司
新药
8
2006-04-11
2009-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA201023269CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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