舒肝丸
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月13日
修改日期：2015年12月07日
【药品名称】
-
通用名称： 舒肝丸
汉语拼音：Shugan Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色至棕色的大蜜丸；气微，味甘、后微苦。
【功能主治】
-
舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸肋胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料球壳装，每丸重6g。
【有效期】
-
60个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11020029
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市昌平区东三旗北八仙庄
邮政编码：102209
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z52020056
|
舒肝丸
|
每6丸相当于原药材2.182g
|
丸剂(浓缩丸)
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-14
|
|
国药准字Z51022441
|
舒肝丸
|
每100丸重20g
|
丸剂(水蜜丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字Z22021922
|
舒肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z22025689
|
舒肝丸
|
每100丸重20g
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22020634
|
舒肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒肝丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021421
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
|
舒肝丸
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
国药准字Z52020056
|
360mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
舒肝丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022441
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
|
舒肝丸
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22021922
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
舒肝丸
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
国药准字Z22025689
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501789
|
舒肝丸（浓缩丸）
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-07-25
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件北京市 EW866920805CN
|
查看 |
|
CYZB1300785
|
舒肝丸
|
山西振东开元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-28
|
2014-03-10
|
制证完毕－已发批件山西省 1075586629207
|
— |
|
CYZB2101050
|
舒肝丸
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-04-23
|
2021-05-17
|
已发件 1014154394535
|
查看 |
|
CYZB2102128
|
舒肝丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-17
|
2022-01-14
|
已发件 1014139545535
|
查看 |
|
CYZB2400401
|
舒肝丸
|
石家庄御泽堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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