舒肝丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日
修改日期:2015年12月07日

【药品名称】

通用名称: 舒肝丸
汉语拼音:Shugan Wan

【成份】

川楝子、醋制延胡索白芍(酒炒)、片姜黄木香沉香豆蔻仁、砂仁、姜厚朴陈皮枳壳(炒)、茯苓朱砂

【性状】

本品为棕红色至棕色的大蜜丸;气微,味甘、后微苦。

【功能主治】

舒肝和胃,理气止痛。用于肝郁气滞,胸肋胀满,胃脘疼痛,嘈杂呕吐,嗳气泛酸。

【规格】

每丸重6g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.本品处方中含朱砂,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。
3.服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重6g。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020029

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市昌平区东三旗北八仙庄
邮政编码:102209
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 130
  • 国产上市企业数 130
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021421
舒肝丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z51022441
舒肝丸
每100丸重20g
丸剂(水蜜丸)
四川蜀庆制药有限公司
中药
国产
2003-01-29
国药准字Z15020124
舒肝丸
每100丸重20g
丸剂(水蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z13020213
舒肝丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-03
国药准字Z23020993
舒肝丸
每丸重6克
丸剂(大蜜丸)
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021421
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
舒肝丸
四川蜀庆制药有限公司
国药准字Z51022441
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2003-01-29
舒肝丸
哈尔滨中药四厂有限公司
国药准字Z23020463
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2023-03-08
舒肝丸
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021233
360mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-11-13
舒肝丸
吉林省华侨药业集团有限公司
国药准字Z22024914
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 26
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1011927
舒肝丸
吉林省华侨药业有限公司
补充申请
2011-03-31
2012-03-01
制证完毕-已发批件吉林省 ES916227599CS
查看
CYZB2101757
舒肝丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-10
已发件 1022614876935
查看
CYZB2102128
舒肝丸
吉林省神鹿制药有限公司
补充申请
2021-12-17
2022-01-14
已发件 1014139545535
查看
Y0407655
舒肝丸
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
2004-10-29
已发件 吉林省
CYZB0501130
舒肝丸
四平市吉特药业有限公司
2005-08-26
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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