舒肝健胃丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月25日

【药品名称】

通用名称: 舒肝健胃丸
汉语拼音:Shugan Jianwei Wan

【成份】

柴胡(醋制)、香附(醋制)、香橼槟榔牵牛子(炒)、青皮(醋炒)、陈皮枳壳厚朴(姜制)、檀香豆蔻延胡索(醋炒)、白芍(麸炒)、鸡内金(炒)、五灵脂(醋制)。辅料为滑石粉、橡胶。

【性状】

本品为白色的水丸;气清香,味微苦、辛。

【功能主治】

疏肝开郁,导滞和中。用于肝胃不和引起的胃脘胀痛,胸胁满闷,呕吐吞酸,腹胀便秘

【用法用量】

口服。一次3~6克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不宜与含有人参成份药物同时服用。
4.不适用于小儿、年老体弱者,主要表现为身倦乏力,气短嗜卧。
5.本品不宜久服,服药三天症状无改善或加重者,应立即停药并到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用复合膜袋,6克×10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1044-91

【批准文号】

国药准字Z41021622

【生产企业】

企业名称:河南鸿堂制药有限公司
生产地址:河南省长恒县宏力大道与纬十路交叉口
邮政编码:453400
电话号码:0373-8055555
传真号码:0373-8885956
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 50
  • 国产上市企业数 50
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021123
舒肝健胃丸
每袋装10g
丸剂
洛阳顺势药业有限公司
洛阳顺势药业有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z41021523
舒肝健胃丸
每袋装12g,每袋装9g
丸剂(水丸)
河南省百泉制药有限公司
河南省百泉制药有限公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z13022349
舒肝健胃丸
丸剂(水丸)
河北凯诺制药有限公司
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z15020256
舒肝健胃丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z41021225
舒肝健胃丸
每瓶装30g、60g
丸剂(水丸)
安阳广盛恒制药有限公司
陕西复东制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝健胃丸
洛阳顺势药业有限公司
国药准字Z41021123
10g
丸剂
中国
在使用
2020-04-01
舒肝健胃丸
河南省百泉制药有限公司
国药准字Z41021523
9g;12g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-11-08
舒肝健胃丸
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022349
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-18
舒肝健胃丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z15020256
6g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-03
舒肝健胃丸
陕西复东制药有限公司
国药准字Z41021225
30g;60g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502651
舒肝健胃丸
河北金牛制药有限公司
仿制
9
2005-10-25
2008-07-02
制证完毕-已发批件河北省 EF000144296CN
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CYZB1104870
舒肝健胃丸
河北永丰药业有限公司
2012-09-11
制证完毕-已发批件河北省 EV713712247CS
CYZB2200754
舒肝健胃丸
商丘市金马药业有限公司
补充申请
2022-07-19
查看
CYZB2400371
舒肝健胃丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-03-01
查看
CYZB2302391
舒肝健胃丸
陕西复东制药有限公司
补充申请
2023-11-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品