苦碟子注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日
修改日期：2015年08月26日

【警告】

使用前发现沉淀、浑浊、絮状物不得使用
本品禁忌与其他药品混合配伍使用
对本品过敏者或过敏体质者禁用
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称： 苦碟子注射液
汉语拼音：Kudiezi zhusheye

【注册商标】

碟脉灵

【成份】

抱茎苦荬菜，本品无辅料。

【性状】

本品为浅黄棕色至黄棕色的澄明液体。

【功能主治】

活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

静脉滴注，一次10-40ml，一日1次；用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至250-500ml后应用。14天为一疗程；或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、多汗、疼痛、水肿等。
3.呼吸系统：呼吸急促、憋气、咳嗽等。
4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、心区不适等。
5.胃肠道系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑疹、局部皮肤反应等。
7.精神及神经系统：头晕、头痛、头胀、眩晕、抽搐、烦躁等。
8.用药部位：注射部位的皮疹、疼痛、麻木等，有静脉炎的病例报告。
9.其他：颤抖、乳房胀痛等。

【禁忌】

1.对本品或含有抱茎苦荬菜制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用，过敏体质者禁用。
2.严重肝肾损害、心衰及其他严重器质性病患者禁用。
3.近期出血或有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及疗程使用药品。不超剂量、超浓度、过快滴注和长期连续用药。
4.本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5.本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等。
6.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、低血压患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
7.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。
8.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
9.本品应根据使用量稀释至250-500ml，不宜过浓。滴速不宜过快。本品用氯化钠注射液稀释为宜。
10.高龄患者要谨慎用药，日使用剂量遵医嘱，滴速以每分钟不超过40滴为宜，加强临床监护。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密闭。

【包装】

玻璃安瓿，10ml×10支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局中成药地方标准上升国家标准部分(内科心系分册)WS-10354(ZD-0354)-2002

【批准文号】

国药准字Z20025450

【生产企业】

企业名称：通化华夏药业有限责任公司
生产地址：吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
邮政编码：134100
电话号码：0435-5331566  5211956
传真号码：0435-5331578  5211929
注册地址：吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
网    址：www.thhx.com  www.thhxjt.cn