葛根芩连胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

修订日期:2021年08月12日

【药品名称】

通用名称:葛根芩连胶囊
汉语拼音:GeGenQinLianJiaoNang

【成份】

葛根黄芩黄连、炙甘草。辅料为硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气微。味苦。

【功能主治】

解肌,清热,止泻。用于泄泻腹痛,便黄而粘,肛门灼热。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。
一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

泄泻腹部凉痛者忌服。

【注意事项】

1.高血压、心脏病、肾脏病、浮肿的患者,孕妇、哺乳期妇女或正在接受其他治疗的患者,应在医师指导下服用。
2.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
3.本品治疗因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。
4.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,10粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准wS3-224 (X-214 )-2002 (Z)。

【批准文号】

国药准字Z10960072

【生产企业】

企业名称:四川川大华西药业股份有限公司
上市许可持有人:四川川大华西药业股份有限公司
注册地址:成都市武侯区武青南路33号2栋 530号
生产地址:成都高新区高朋大道26号
邮政编码:610093
电话号码:028-85131792
传真号码:028-85131592
网址:www.huaxiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20194137
葛根芩连胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2024-08-23
国药准字Z10960072
葛根芩连胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂(硬胶囊)
四川川大华西药业股份有限公司
四川川大华西药业股份有限公司
中药
国产
2021-03-30
国药准字Z10980127
葛根芩连胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
重庆东亚药业有限责任公司
中药
国产
2015-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葛根芩连胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字Z20194137
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-23
葛根芩连胶囊
四川川大华西药业股份有限公司
国药准字Z10960072
400mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2021-03-30
葛根芩连胶囊
重庆东亚药业有限责任公司
国药准字Z10980127
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601332
葛根芩连胶囊
江西新和药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-06-03
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
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CYZT1600637
葛根芩连胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2019-12-06
2020-01-02
已发件 重庆市 1086662575033
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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