葛酮通络胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年05月25日
修改日期:2010年01月26日

【药品名称】

通用名称: 葛酮通络胶囊
汉语拼音:Getongtongluo Jiaonang

【成份】

葛根黄酮

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色的粉末;味苦、微甘。

【功能主治】

活血化瘀。用于缺血性中风中经络恢复期瘀血痹阻脉络证。症见半身不遂,口舌歪斜,偏身麻木,语言不利,头晕目眩,颈项强痛等。动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞和腔隙性脑梗塞见上述证候者。

【规格】

每粒装0.25克。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次。

【不良反应】

个别患者用药后出现肝功能(ALT)异常。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

肝功能不全者宜慎用本品。

【临床试验】

本品于2000年经国家药品监督管理局批准进行过656例临床试验。

【药理毒理】

药理研究结果显示,本品预防给药可减小局部脑缺血大鼠脑坏死面积,可使结扎双侧颈总动脉致小鼠不完全性脑缺血小鼠翻正反射潜伏期缩短及死亡时间延长,可延长小鼠断头后的张口时间;可增加正常犬脑血流量,降低血管阻力;可抑制正常大鼠颈总动脉-颈外静脉血流旁路血栓的形成;延长小鼠凝血时间,延长大鼠凝血酶原(PT)、凝血酶(TT)、部分凝血活酶(APTT)时间;降低高分子右旋糖酐所致血瘀模型大鼠的全血粘度;增加正常大、小鼠脑膜血流量;对肾性高血压模型大鼠血压有一定的降压作用,对腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛有一定的镇痛作用,可改善脑缺血再灌引起的学习记忆障碍。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13552006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060439

【生产企业】

企业名称:安徽九方制药有限公司ANHUI JOYFAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:安徽省亳州经济开发区
邮政编码:236800
电话号码:0558-5188000
传真号码:0558-5188000
免费电话:4008920667
注册地址:安徽省亳州经济开发区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060439
葛酮通络胶囊
每粒装0.25g(相当于葛根总黄酮0.25g)
胶囊剂
安徽九方制药有限公司
安徽九方制药有限公司
中药
国产
2021-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葛酮通络胶囊
安徽九方制药有限公司
国药准字Z20060439
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501842
脑安泰胶囊
安徽古井集团九方制药有限公司
新药
2
2005-06-03
2006-08-22
制证完毕-已发批件北京市
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CYZB2300309
葛酮通络胶囊
安徽九方制药有限公司
补充申请
原2
2023-02-18
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品