蜜桶花胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2016年01月18日

【药品名称】

通用名称: 蜜桶花胶囊
汉语拼音:Mitonghua Jiaonang

【注册商标】

十万山

【成份】

蜜桶花。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

彝医:色甲渴诺,嗨补且凯扎奴。
中医:清热解毒,除湿利胆,用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

定期复查肝功能。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔(即药品包装用PVC和铝箔),12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准,标准编号:YBZ00382014

【批准文号】

国药准字Z20090508

【生产企业】

企业名称:恒拓集团广西圣康制药有限公司
生产地址:广西东盟经济技术开发区武华大道158号
邮政编码:530105
电话号码:0771-6023933  3930135
传真号码:0771-6023933  3930135
企业网址:www.gxht.com.cn
电子邮箱:gxhengtuo@163.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090508
蜜桶花胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
恒拓集团广西圣康制药有限公司
恒拓集团广西圣康制药有限公司
中药
国产
2023-12-29
国药准字Z20090295
蜜桶花胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
江苏颐海药业有限责任公司
中药
国产
2019-01-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蜜桶花胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
国药准字Z20090508
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-29
蜜桶花胶囊
江苏颐海药业有限责任公司
国药准字Z20090295
370mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-01-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1310431
蜜桶花胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
补充申请
2014-03-19
2014-07-02
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1004577101809
CXZS0600311
蜜桶花胶囊
徐州颐海药业有限责任公司
新药
8
2006-03-07
2009-03-30
制证完毕-已发批件江苏省 EX946481847CN
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CXZS0505577
蜜桶花胶囊
广西来宾金钱草药业有限公司
新药
8
2005-12-16
2007-07-13
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ET350934905CN
CXZS0700341
蜜桶花胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
新药
8
2007-11-08
2009-04-20
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF833344898CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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