补肺活血胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年10月10日
修改日期:2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 补肺活血胶囊
汉语拼音:Bufei Huoxue Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的细颗粒和粉末;气微香,味微酸,苦。

【功能主治】

益气活血,补肺固肾。用于肺心病(缓解期)属气虚血瘀证,证见咳嗽气促,或咳喘胸闷,心悸气短,肢冷乏力,腰膝酸软,口唇紫绀,舌淡苔白或舌紫暗。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

偶见口干。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

药理试验表明,本品可降低FeCl3致肺心病模型家兔的红细胞、白细胞、血小板计数和血色素,降低全血粘度、血浆粘度、红细胞压积,对肺性P波异变率有一定降低作用,可降低血气中二化碳分压,提高分压、饱和量。对小鼠血清溶血素和脾溶血空斑形成细胞有一定促进生成作用。对麻醉犬的心输出量、冠脉血流量有一定增加作用,对血管总外周阻力、冠脉阻力、心肌耗量、耗指数有一定降低作用。可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,并对组织胺引喘豚鼠的哮喘潜伏期有一定延长作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶48粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20030063

【生产企业】

上市许可持有人
企业名称:广东雷允上药业有限公司
地    址:云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地
生产企业
企业名称:广东雷允上药业有限公司
企业地址:云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地
邮政编码:527300
电话号码:(0766)8457893
传真号码:(0766)8457892
注册地址:云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地
网址:www.gd-lys.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030063
补肺活血胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
中药
国产
2019-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补肺活血胶囊
广东雷允上药业有限公司
国药准字Z20030063
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600399
补肺活血胶囊
广东永康药业有限公司
补充申请
2006-12-04
2007-08-13
已发通知件广东省 ET182930847CN
CYZB2200099
补肺活血胶囊
广东雷允上药业有限公司
补充申请
2022-01-25
2022-03-25
已发件 1092596062135
查看
CYZB1908023
补肺活血胶囊
广东雷允上药业有限公司
补充申请
2020-01-02
2019-12-31
在审评审批中(在药审中心)
查看
CXZB0500304
补肺活血胶囊
广东永康药业有限公司
补充申请
2006-04-13
2006-11-23
已发批件广东省 ES001985425CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20223407
补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(气虚血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
补肺活血胶囊
慢性阻塞性肺疾病
进行中
Ⅱ期
广东雷允上药业有限公司
天津中医药大学第二附属医院
2023-01-05

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品