西青果颗粒(藏青果颗粒)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年03月23日
【成份】
-
西青果。辅料为蔗糖。
【性状】
-
本品为浅棕黄色至棕褐色颗粒;味甜、微酸涩。
【功能主治】
-
清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
【规格】
-
每袋装15克。
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/镀铝聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜,15克×10袋/盒、15克×12袋/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z45021471
【生产企业】
-
企业名称:广西纯正堂制药有限公司
生产地址:广西柳州市柳太路9号
邮政编码:545007
电话号码:0772-3695956
传真号码:0772-3695866
网址:www.chunzhengtang.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
西青果颗粒(藏青果颗粒)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:西青果颗粒(藏青果颗粒)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
[规格]每袋装15克
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者忌用。
声哑、咽喉痛同时伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应去医院就诊。
按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。糖尿病患者应在医生指导下服用。
一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z45020784
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西青果颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
|
南宁康诺生化制药有限责任公司
|
南宁康诺生化制药有限责任公司
|
中药
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国产
|
2020-08-10
|
国药准字Z45021363
|
西青果颗粒
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每袋装15g
|
颗粒剂
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
国药准字Z45021562
|
西青果颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字Z45021471
|
西青果颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字Z51021417
|
西青果颗粒(藏青果颗粒)
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
好医生药业集团有限公司
|
好医生药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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西青果颗粒
|
南宁康诺生化制药有限责任公司
|
国药准字Z45020784
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
西青果颗粒
|
广西正堂药业有限责任公司
|
国药准字Z45021363
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
西青果颗粒
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45021562
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
西青果颗粒(藏青果颗粒)
|
好医生药业集团有限公司
|
国药准字Z51021417
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
西青果颗粒
|
九华华源药业股份有限公司
|
国药准字Z45021471
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2200350
|
西青果颗粒(藏青果颗粒)
|
好医生药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-25
|
2022-04-15
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
CYZB2200726
|
西青果颗粒
|
安徽九华华源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301307
|
西青果颗粒
|
江右制药(常德)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0905103
|
藏青果颗粒
|
广东国医堂制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-09-25
|
2010-08-16
|
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
|
查看 |
CYZS0503234
|
藏青果冲剂(无糖)
|
广东国医堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-04
|
2008-05-09
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866921616CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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