豨莶风湿片
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年01月03日
修改日期：2018年04月23日
【药品名称】
-
通用名称： 豨莶风湿片
汉语拼音：Xixian Fengshi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味苦。
【功能主治】
-
祛风除湿，通络止痛。用于四肢麻痹，腰膝无力，骨节疼痛及风湿性关节炎。
【规格】
-
片芯重0.22g。
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。12片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1262-92-2。
【批准文号】
-
国药准字Z20054550
【生产企业】
-
企业名称：吉林高邈药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8858555/4007002118
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054550
|
豨莶风湿片
|
片芯重0.22g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-23
|
|
国药准字Z22025833
|
豨莶风湿片
|
糖衣片:----；薄膜衣:每片重0.41g。
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z42020726
|
豨莶风湿片
|
—
|
片剂
|
国药集团中联药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字Z20093130
|
豨莶风湿片
|
每片重0.3g;每片重0.6g
|
片剂（薄膜衣）
|
海南斯达制药有限公司
|
海南斯达制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-06
|
|
国药准字Z22025192
|
豨莶风湿片
|
—
|
片剂
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豨莶风湿片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20054550
|
220mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
|
豨莶风湿片
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22025833
|
410mg
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
豨莶风湿片
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药准字Z42020726
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
豨莶风湿片
|
海南斯达制药有限公司
|
国药准字Z20093130
|
300mg;600mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-09-06
|
|
豨莶风湿片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
国药准字Z22025192
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504021
|
豨莶风湿片
|
海南斯达制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2009-03-18
|
制证完毕－已发批件海南省 EG477847252CN
|
查看 |
|
CYZR0900330
|
豨莶风湿片
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-11-18
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947394194CN
|
查看 |
|
CYZB0500140
|
豨莶风湿片
|
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-21
|
2005-11-10
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0600604
|
豨莶风湿片
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-11
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
CYZS0503294
|
豨莶风湿片
|
天津和治药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件天津市 EG581047786CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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