败酱胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:败酱胶囊

【成份】

败酱科植物黄花败酱Pauimia scabiosaefolia Fisch的根蒸及根的提取物。

【功能主治】

用于以失眠为主要症状的神经衰弱或精神病患者。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服,一次1~3粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

体虚脾胃虚寒泄泻者禁服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

1.镇静、催眠:黄花败酱的酊剂及醇浸膏能延长戊巴比妥对小鼠的催眠作用,具有明显的镇静和催眠效应。
2.抑菌:黄花败酱对黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。
3.保肝利胆:黄花败酱根之煎汁有促进胆汁分泌的作用,从黄花败酱中分出的皂甙能提高血清转氨酶的活性。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20080192

【生产企业】

上市许可持有人:一力制药(南宁)有限公司
注册地址:南宁市龙锦路5号
企业名称:一力制药(南宁)有限公司
生产地址:广西百色市城北路玉屏巷5号
  • 药品名称

  • 成份

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080192
败酱胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
一力制药(罗定)有限公司
一力制药(南宁)有限公司
中药
国产
2023-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
败酱胶囊
一力制药(南宁)有限公司
国药准字Z20080192
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600310
败酱胶囊
徐州颐海药业有限责任公司
新药
8
2006-03-07
2008-11-25
制证完毕-已发批件江苏省 EF784218352CN
查看
CXZS0505141
败酱胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
新药
8
2005-12-08
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
CXZS0504099
败酱胶囊
广西桂西制药有限公司
新药
8
2005-11-10
2008-07-31
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF084743291CN
查看
CXZS0507595
败酱胶囊
湖南大自然制药有限公司
新药
8
2006-02-16
2008-11-25
制证完毕-已发批件湖南省 EF784218383CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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