舒神灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月22日

【药品名称】

通用名称: 舒神灵胶囊
汉语拼音:Shushenling Jiaonang

【成份】

百合郁金牡蛎(煅)、甘草(蜜炙)、香附(醋炙)、五味子、北合欢龙骨(煅)、首乌藤丹参人参

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色或褐色的颗粒,气微香,味微苦。

【功能主治】

舒肝理气,解郁安神。用于神经衰弱,更年期综合征。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次3~6粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻不消化之食物。
2.服药期间要保持平和心态,有规律的生活,切忌生气恼怒。
3.服药期间不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.服药三天后,症状无改善或加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.孕妇慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。3×12粒/板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家局药品标准WS3-B-2046-95-4

【批准文号】

国药准字Z20053728

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司EASTANTAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020174
舒神灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z20053753
舒神灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西金象制药有限公司
陕西金象制药有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z61021513
舒神灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西功达制药有限公司
中药
国产
2003-03-25
国药准字Z22026059
舒神灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20093478
舒神灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
中药
国产
2023-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒神灵胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020174
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09
舒神灵胶囊
陕西金象制药有限公司
国药准字Z20053753
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-21
舒神灵胶囊
陕西功达制药有限公司
国药准字Z61021513
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-03-25
舒神灵胶囊
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22026059
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
舒神灵胶囊
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
国药准字Z20093478
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0415528
舒神灵胶囊
哈尔滨大洋制药股份有限公司
仿制
11
2004-12-10
2005-10-08
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0503740
舒神灵胶囊
陕西星华制药有限公司
仿制
9
2006-03-28
2009-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
查看
CYZS0601843
舒神灵胶囊
安徽安科恒益药业有限公司
仿制
9
2006-06-02
2007-06-22
已发通知件安徽省 ER735871395CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.12通知中心终止审评)
查看
CYZS0502127
舒神灵胶囊
河北永丰药业有限公司
仿制
9
2005-08-18
2008-10-31
制证完毕-已发批件河北省 EX946960882CN
查看
Y0410503
舒神灵胶囊
陕西金象制药有限公司
仿制
11
2004-09-16
2005-04-22
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品