通络生骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日
修改日期:2015年10月20日

【药品名称】

通用名称: 通络生骨胶囊
汉语拼音:Tongluo Shenggu Jiaonang

【注册商标】

修正

【成份】

木豆叶

【性状】

本品为胶嚢剂,内容物为粽黄色的颗粒。气特异,味苦涩。

【功能主治】

活血健骨、化瘀止痛。用于股骨头缺血性坏死,症见髋部活动受限、疼痛、跛行、肌肉萎缩、腰膝酸软、乏力倦怠,舌质偏红或有瘀斑,脉弦。

【规格】

每粒装0.5g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

个别病人服用后出现ALT升高,与服用本品的关系尚未明确;个别病人服用后可能出可能出现轻微的胃部不适、腹泻、潮热、皮肤瘙痒。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服用本品期间,个别患者可能出现短暂的髋关节疼痛加剧,此时应注意减轻负重。
2.若疼痛持续加剧,请咨询专科医生。
3.肝肾功能不全者慎用。

【药理毒理】

临床前动物试验表明,本品可改善兔激素性股骨头坏死模型股骨头内的血液供应,促进死骨吸收与新骨形成;提高醋酸法及热板法试验小鼠痛阈。犬长期毒性试验结果提示本品对消化系统有一定的影响,受试动物出现便溏、腹泻等反应。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板,3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00012004-2007Z

【批准文号】

国药准字Z20040001

【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司ZHE JIANG HISUN PHARMACEUTICAL.CO.LTD
生产地址:浙江省台州市椒江区滨海路56号
邮政编码:318000
电话号码:4001180618
传真号码:0576-88827887
注册地址:浙江省台州市椒江区滨海路56号
网    址:www.hisunpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040001
通络生骨胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
浙江海正药业股份有限公司
浙江赞生药业有限公司
中药
国产
2020-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通络生骨胶囊
浙江赞生药业有限公司
国药准字Z20040001
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500157
通络生骨胶囊
浙江海正药业股份有限公司
2005-10-19
已发件 浙江省
X0304977
通络壮骨胶囊
浙江海正药业股份有限公司
新药
6
2003-09-19
2004-01-17
已发批件浙江省
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CYZB0811365
通络生骨胶囊
浙江海正药业股份有限公司
补充申请
2009-06-30
2010-05-11
制证完毕-已发批件浙江省 EF002483102CS
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CYZB2101930
通络生骨胶囊
浙江赞生药业有限公司
补充申请
原3
2021-11-08
2021-12-09
已发件 1096200107635
查看
CXZB0500001
通络生骨胶囊
浙江海正药业股份有限公司
补充申请
2005-02-17
2006-09-15
已发批件浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品