金酸萍片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月31日
修改日期：2012年07月26日
【药品名称】
-
通用名称： 金酸萍片
汉语拼音：Jinsuanping Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至黑色；味苦，微涩。
【功能主治】
-
清热解毒，利湿退黄，有恢复肝功能、降低氨基转移酶的作用。用于急性黄疸型肝炎、慢性肝炎、重症肝炎。
【规格】
-
每片重0.46g
【用法用量】
-
口服。每次3片，一日2次。小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封，置常温干燥处。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ07412009
【批准文号】
-
国药准字Z20090518
【生产企业】
-
企业名称：江苏仁寿药业有限公司
生产地址：江苏省淮安市淮安区工业园区
邮政编码：223200
电话号码：0517-85200695 85201619
传真号码：0517-85200695
销售电话：025-87783790，87783792，8778379，87783796
注册地址：淮安市淮安区工业园区
网 址：http://www.renshouyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金酸萍片
|
四川泰华堂制药有限公司
|
国药准字Z20090202
|
520mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-12
|
|
金酸萍片
|
江苏融昱药业有限公司
|
国药准字Z20090518
|
460mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0906612
|
金酸萍片
|
江苏天照药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-24
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185018617CS
|
— |
|
CXZS0504676
|
金酸萍片
|
四川泰华堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件四川省 EX946481881CN
|
查看 |
|
CXZS0505248
|
金酸萍片
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件山西省 EX972205785CN
|
查看 |
|
CXZS0505547
|
金酸萍片
|
淮安天照药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-15
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF833344938CN
|
查看 |
|
CXZS0507240
|
金酸萍片
|
陕西诚信制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-02
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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