镇咳宁滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年03月21日

【药品名称】

通用名称: 镇咳宁滴丸
汉语拼音:Zhenkening Diwan

【成份】

甘草流浸膏、桔梗盐酸麻黄碱桑白皮。辅料为乙二醇6000。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色滴丸;气芳香,味甜、微苦。

【功能主治】

镇咳祛痰。用于伤风咳嗽,气喘。

【规格】

每瓶装0.65克

【用法用量】

口服,一次0.65克-1.3克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
3.孕妇及高血压、冠心病、心绞痛甲状腺机能亢进患者慎用。
4.服用1周病情无改善,或症状加重者,应停止服用,去医院就诊。
5.服药期间,若患者体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
6.小儿、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.本品含有盐酸麻黄碱
13.运动员慎用。

【药物相互作用】

如有其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚丙烯塑料瓶装,每盒9瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00402005-2011Z-1

【批准文号】

国药准字Z20050038

【生产企业】

企业名称:贵州黄果树立爽药业有限公司
生产地址:贵阳市市北路455号
邮政编码:550004
电话号码:(0851)6807332  6807302
传真号码:(0851)6807262
网址:http://www.hgsls.cn/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050038
镇咳宁滴丸
每瓶装0.65g
滴丸剂
贵州黄果树立爽药业有限公司
贵州黄果树立爽药业有限公司
中药
国产
2019-10-18
国药准字Z20050532
镇咳宁滴丸
每丸重50毫克
滴丸剂
浙江广科药业有限公司
中药
国产
2015-11-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
镇咳宁滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字Z20050038
650mg
滴丸剂
中国
在使用
2019-10-18
镇咳宁滴丸
浙江广科药业有限公司
国药准字Z20050532
50mg
滴丸剂
中国
已过期
2015-11-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500131
镇咳宁滴丸
内蒙古蒙正药业股份有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-09-20
已发批件内蒙古自治区
查看
CZL01174
镇咳宁滴丸
呼和浩特市长航药物研究有限责任公司
新药
4
2001-12-24
2003-01-29
审批完毕
X0404308
镇咳宁滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
新药
9
2004-08-01
2005-01-31
已发件 安徽省
查看
X0301403
镇咳宁滴丸
安徽省药物研究所
新药
9
2003-03-26
2004-02-09
已发批件安徽省
查看
X0403138
镇咳宁滴丸
呼和浩特市长航药物研究有限责任公司
2004-07-12
已发通知件内蒙古自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160841黔
镇咳宁滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字Z20050038
已备案,
2016-04-06
甘草流浸膏,陕西富捷药业有限公司,2016-04-06,ZTCB20150159陕,变更;

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