附子理中片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年01月17日

【警告】

本品含附子(制)

【药品名称】

通用名称: 附子理中片
汉语拼音:Fuzi Lizhong Pian

【注册商标】

乐仁堂

【成份】

附子(制)、党参、炒白术干姜甘草。辅料为硬脂、蔗糖、滑石粉虫白蜡、食用色素、桃胶。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微甜而辛辣。

【功能主治】

温中健脾。用于脘腹冷痛,肢冷便溏。

【规格】

片心重0.25克

【用法用量】

口服。一次6~8片,一日1~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.不适用于急性肠胃炎,泄泻兼有大便不畅,肛门灼热者。
3.高血压、心脏病、肾病、咳喘、浮肿患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
4.本品中有附子,服药后如有血压增高、头痛、心悸等症状,应立即停药,去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
6.慢性肠胃炎、泄泻患者服药三天后症状未改善应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩装,每板装20片,每盒装2板。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】

国药准字Z12020623

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020428
附子理中片
基片重0.25克
片剂
贵州汉方药业有限公司
贵州汉方药业有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字Z13021873
附子理中片
片剂
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z12020623
附子理中片
每片重0.26g(相当于饮片0.434g)
片剂(薄膜衣)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-01-15
国药准字Z41020874
附子理中片
片心重0.25g
片剂
河南天地药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-09
国药准字Z65020107
附子理中片
片剂
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
附子理中片
贵州汉方药业有限公司
国药准字Z52020428
250mg
片剂
中国
在使用
2019-12-23
附子理中片
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13021873
co
片剂
中国
在使用
2020-09-08
附子理中片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020623
260mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-01-15
附子理中片
河南天地药业股份有限公司
国药准字Z41020874
250mg
片剂
中国
在使用
2019-12-09
附子理中片
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z65020107
co
片剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1402593
附子理中片
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2014-09-19
2015-05-27
制证完毕-已发批件天津市 1083735789713
CYZB1013427
附子理中片
河南天地药业股份有限公司
补充申请
2011-03-31
2011-09-29
制证完毕-已发批件河南省 EP604593566CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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