附子理中丸
- 药理分类: 温里剂/ 温中祛寒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007.06.15
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；气微，味微甜而辛辣。
【功能主治】
-
温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。
【规格】
-
每丸重9克。
【用法用量】
-
口服，一次1丸，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC铝塑包装：10丸/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z21020414
【生产企业】
-
企业名称：丹东药业有限公司
生产地址：辽宁省丹东市振兴区大偏岭路10号
邮政编码：118002
电话号码：0415-6162143
传真号码：0415-6162141
网址：www.ddyypc.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z36020225
|
附子理中丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
江西国药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-11-25
|
|
国药准字Z21020817
|
附子理中丸
|
每粒重0.2g
|
丸剂
|
辽宁东方人药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字Z14021107
|
附子理中丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
山西康威制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-20
|
|
国药准字Z43020763
|
附子理中丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z51021261
|
附子理中丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
附子理中丸
|
安徽贤桂医药科技有限公司
|
国药准字Z34020461
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
|
附子理中丸
|
江右制药（常德）有限公司
|
国药准字Z15021116
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
附子理中丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
国药准字Z11020053
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
|
附子理中丸
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
国药准字Z14021616
|
200mg;9g
|
丸剂（大蜜丸）；丸剂（小蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
|
附子理中丸
|
山西万辉制药有限公司
|
国药准字Z14020912
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601252
|
附子理中丸（浓缩丸）
|
上海雷允上药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件上海市 EX947387304CN
|
查看 |
|
CYZB2101301
|
附子理中丸
|
山西振东开元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-14
|
2021-11-19
|
已发件 1014167906935
|
查看 |
|
CYZB2101774
|
附子理中丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-10
|
已发件 1022614889135
|
查看 |
|
CYZB2201453
|
附子理中丸
|
国大（黑龙江）制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0415175
|
附子理中丸等九个产品
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-03
|
已发件 北京市
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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