附子理中丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 温里剂/ 温中祛寒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年07月21日

【警告】

警示语:本品含半夏(制)

【药品名称】

通用名称: 附子理中丸(浓缩丸)
汉语拼音:Fuzi Lizhong Wan

【注册商标】

孙真人

【成份】

附子(制)、干姜党参白术(炒)、甘草

【性状】

本品为棕黑色的浓缩丸;气微、味微甜而辛辣。

【功能主治】

温中健脾。用于脘腹冷痛,肢冷便溏。

【规格】

每8丸相当于原生药3克

【用法用量】

口服。一次8~12丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.不适用于急性肠胃炎,泄泻兼有大便不畅,肛门灼热者。
3.高血压、心脏病、肾病、咳喘、浮肿患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
4.本品中有附子,服药后如有血压增高、头痛、心悸等症状,应立即停药,去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
6.慢性肠胃炎、泄泻患者服药三天后症状未改善应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,200丸/瓶,240丸/瓶,480丸/瓶。

【有效期】

60个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS-B-1350-93

【批准文号】

国药准字Z41020010

【生产企业】

企业名称:河南省济源市济世药业有限公司
生产地址:济源市玉泉特色产业园区创业路18号
邮政编码:459000
电话号码:(0391)6652874
传真号码:(0391)6709370
网址:www.jiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 230
  • 国产上市企业数 230
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36020225
附子理中丸
丸剂(水蜜丸)
江西国药有限责任公司
中药
国产
2021-11-25
国药准字Z21020817
附子理中丸
每粒重0.2g
丸剂
辽宁东方人药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z14021107
附子理中丸
每丸重9g
丸剂
山西康威制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z43020763
附子理中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z51021261
附子理中丸
每瓶装60g
丸剂(水蜜丸)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
附子理中丸
安徽贤桂医药科技有限公司
国药准字Z34020461
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-06-09
附子理中丸
江右制药(常德)有限公司
国药准字Z15021116
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-28
附子理中丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020053
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-27
附子理中丸
山西振东五和堂制药有限公司
国药准字Z14021616
200mg;9g
丸剂(大蜜丸);丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-07-10
附子理中丸
山西万辉制药有限公司
国药准字Z14020912
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-01-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 48
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 37
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0415175
附子理中丸等九个产品
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
2004-12-03
已发件 北京市
CYZB2101301
附子理中丸
山西振东开元制药有限公司
补充申请
2021-07-14
2021-11-19
已发件 1014167906935
查看
CYZS0601252
附子理中丸(浓缩丸)
上海雷允上药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-11-21
制证完毕-已发批件上海市 EX947387304CN
查看
CYZB2101774
附子理中丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-10
已发件 1022614889135
查看
CYZB2201453
附子理中丸
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2022-12-31
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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