陈香露白露片
- 药理分类: 制酸止痛解痉剂
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月23日
修改日期：2013年11月19日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 陈香露白露片
汉语拼音：Chenxiang Lubailu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄棕色片；气香，味咸、甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)。
【用法用量】
-
口服。一次5～8片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1553-93
【批准文号】
-
国药准字Z52020257
【生产企业】
-
企业名称：百花医药集团股份有限公司Baihua Medical & Pharmaceutical Group Co.,Ltd
生产地址：遵义市高新技术产业园
邮政编码：563000
电话号码：0852-8445088；023-88307085
传真号码：0852-8440088；023-88307099
注册地址：遵义市高新技术产业园
网 址：www.baihuayiyao.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z51020816
|
陈香露白露片
|
每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)
|
片剂(素片)
|
四川康福来药业集团有限公司
|
四川康福来药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z53020044
|
陈香露白露片
|
每片重0.5g(含次硝酸铋0.110g)
|
片剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
|
|
国药准字Z42021825
|
陈香露白露片
|
每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)
|
片剂
|
健民药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z45021113
|
陈香露白露片
|
每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)
|
片剂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z45021941
|
陈香露白露片
|
每片重0.5g(含次硝酸铋0.110g)
|
片剂
|
广西欢宝药业有限公司
|
广西欢宝药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陈香露白露片
|
四川康福来药业集团有限公司
|
国药准字Z51020816
|
300mg:66mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
陈香露白露片
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字Z53020044
|
500mg:110mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
|
陈香露白露片
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字Z42021825
|
300mg:66mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
陈香露白露片
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
国药准字Z45021113
|
300mg:66mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
陈香露白露片
|
广西欢宝药业有限公司
|
国药准字Z45021941
|
500mg:110mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0702277
|
陈香露白露片
|
云南龙发制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-22
|
2008-11-18
|
制证完毕－已发批件云南省 EX946964782CN
|
查看 |
|
CYZB1403518
|
陈香露白露片
|
云南白药集团丽江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-19
|
2014-09-24
|
在审评
|
— |
|
CYZB1014180
|
陈香露白露片
|
南宁市维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-30
|
2012-03-01
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ES916227395CS
|
查看 |
|
FZ20010047
|
陈香露白露片
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-05-25
|
2001-05-18
|
待审评
|
— |
|
CYZB2201051
|
陈香露白露片
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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