降糖舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年6月19日

【警告】

忌食辛辣

【药品名称】

通用名称: 降糖舒片
汉语拼音:Jiangtangshu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;气微,味微苦。

【功能主治】

滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病糖尿病引起的全身综合症。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌食辛辣。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,15片×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13732005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050397

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567  023-86789909  86789919
传真号码:0431-85113567
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050743
降糖舒片
每片重0.3g
片剂
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20080473
降糖舒片
每片重0.5g
片剂
四川升和药业股份有限公司
四川升和药业股份有限公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20050397
降糖舒片
每片重0.4g
片剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z20090106
降糖舒片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣片)
秦皇岛大恩药业有限公司
秦皇岛大恩药业有限公司
中药
国产
2023-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降糖舒片
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z20050743
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27
降糖舒片
四川升和药业股份有限公司
国药准字Z20080473
500mg
片剂
中国
在使用
2023-08-23
降糖舒片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20050397
400mg
片剂
中国
在使用
2020-02-18
降糖舒片
秦皇岛大恩药业有限公司
国药准字Z20090106
350mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2023-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502540
降糖舒片
秦皇岛皇威制药有限公司
新药
9
2005-07-10
2009-03-18
制证完毕-已发批件河北省 EG477847270CN
查看
CYZB2101533
降糖舒片
秦皇岛大恩药业有限公司
补充申请
2021-08-31
2021-09-23
已发件 1083151563035
查看
CXZS0502159
降糖舒片
四川升和制药有限公司
新药
8
2005-07-18
2008-10-28
制证完毕-已发批件四川省 EX937197022CN
查看
CXZS0500203
降糖舒片
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-01-16
已发批件吉林省 ep202759562cn
查看
X0407814
降糖舒片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2004-12-18
2005-08-04
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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