雪胆素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.07.19
修订日期:2010.10.19

【药品名称】

通用名称: 雪胆素胶囊
汉语拼音:Xuedansu Jiaonang

【注册商标】

焱雪

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒,抗菌消炎。用于菌痢、肠炎、支气管炎、急性扁桃体炎。

【规格】

每粒装0.23g(含雪胆素5mg)

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

可见腹泻、腹痛等消化道反应,通常可自行缓解。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

胃寒及心脏病患者慎用。

【贮藏】

遮光,密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板,1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04382005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050173

【生产企业】

企业名称:云南明镜亨利制药有限公司YUNNAN MINGJINGHENGLI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市西山区团结滑草场路1号
邮政编码:650108
电话号码:0871-68408188
传真号码:0871-68408288
注册地址:云南省昆明市西山区团结滑草场路1号
网址:http://www.ynmjhl.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050173
雪胆素胶囊
每粒装0.23g(含雪胆素5mg)
胶囊剂
云南明镜亨利制药有限公司
中药
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雪胆素胶囊
云南明镜亨利制药有限公司
国药准字Z20050173
230mg:5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格:184
中标企业:2
中标省份:19
最低中标价0.07
规格:5mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:云南一枝蒿制药有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:云南一枝蒿制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
雪胆素片
片剂
2mg
24
0.83
19.91
云南一枝蒿制药有限公司
昆明市宇斯药业有限责任公司
辽宁
2010-12-16
雪胆素胶囊
胶囊剂
230mg
9
2.23
20.1
云南明镜亨利制药有限公司
北京
2010-10-30
雪胆素胶囊
胶囊剂
230mg
12
2.29
27.45
云南明镜亨利制药有限公司
云南明镜亨利制药有限公司
云南
2011-06-30
雪胆素片
片剂
5mg
12
1.96
23.54
云南一枝蒿制药有限公司
云南一枝蒿制药有限公司
云南
2011-06-30
雪胆素片
片剂
5mg
12
2.48
29.76
云南一枝蒿制药有限公司
云南一枝蒿制药有限公司
广东
2012-06-15

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403925
雪胆素胶囊
云南明镜制药有限公司
新药
9
2004-07-15
2005-02-23
已发件 云南省
查看
CXZB0500065
雪胆素胶囊
云南明镜制药有限公司
2005-04-22
已发批件云南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品