驱白巴布期片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 皮肤病药物/ 白癜风治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月19日
修改日期:2016年06月06日
【药品名称】
-
通用名称: 驱白巴布期片
汉语拼音:Qubai Babuqi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为黄灰色片;气特异,味苦。
【功能主治】
-
通脉,理血。用于白热斯(白癜风)。
【规格】
-
每片重0.5克
【用法用量】
-
口服。一次3~5片,一日3次。
【不良反应】
-
1.肝胆系统:肝生化异常。
2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒。
3.胃肠系统:恶心。
4.中枢及外周神经系统:头晕。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.用药期间勿饮酒及吸烟,禁食刺激性食物。
2.尚无老年人、儿童的研究资料。
3.本品应在医生指导下使用。服药期间应注意检查肝生化,如发现肝生化异常或出现可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。
4.肝生化异常与有肝病史者慎用。
5.肾功能不全者慎用。
6.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
7.服用本品时,连续一个月后建议停药一周再继续服用。
8.服用本品时,应谨慎联合服用其它含补骨脂类成份的药物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,(1)12片/板×1板/盒;(2)12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-BW-0143-98-5
【批准文号】
-
国药准字Z20063760
【生产企业】
-
企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码:257231
电话号码:0546-3983011
咨询电话:400-065-6911
传真号码:0546-3981903
注册地址:山东省东营市河口区仙河镇
网 址:http://www.xianhequbai.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20063524
|
驱白巴布期片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药集团新疆制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
国药准字Z20093163
|
驱白巴布期片
|
每片重0.51g
|
片剂
|
四川省通园制药集团有限公司
|
四川省通园制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-30
|
国药准字Z20063760
|
驱白巴布期片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-03
|
国药准字Z20054526
|
驱白巴布期片
|
每片重0.52g
|
片剂(薄膜衣片)
|
健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
|
健民药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
国药准字Z20054981
|
驱白巴布期片
|
每片重0.51g
|
片剂
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
驱白巴布期片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字Z20063524
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
驱白巴布期片
|
四川省通园制药集团有限公司
|
国药准字Z20093163
|
510mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-30
|
驱白巴布期片
|
山东仙河药业有限公司
|
国药准字Z20063760
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-03
|
驱白巴布期片
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20054526
|
520mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
驱白巴布期片
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
国药准字Z20054981
|
510mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0403782
|
驱白巴布期片
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-03
|
2005-08-12
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYZS0502400
|
驱白巴布期片
|
新疆新时代制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-20
|
2008-09-01
|
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX947504221CN
|
查看 |
CYZS0502172
|
驱白巴布期片
|
西安仁仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-12
|
2006-08-25
|
已发件 陕西省
|
查看 |
CYZB1906102
|
驱白巴布期片
|
山东仙河药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-10-08
|
2020-04-21
|
已发件 山东省 1083589078533
|
— |
CYZS0600815
|
驱白巴布期片
|
西安美邦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-27
|
2009-03-19
|
制证完毕-已发批件陕西省 EG477847460CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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