驱白巴布期片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月19日
修改日期:2016年06月06日

【药品名称】

通用名称: 驱白巴布期片
汉语拼音:Qubai Babuqi Pian

【成份】

补骨脂、驱虫斑鸠菊、高良姜、盒果藤、白花丹

【性状】

本品为黄灰色片;气特异,味苦。

【功能主治】

通脉,理血。用于白热斯(白癜风)。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服。一次3~5片,一日3次。

【不良反应】

1.肝胆系统:肝生化异常。
2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒。
3.胃肠系统:恶心。
4.中枢及外周神经系统:头晕。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.用药期间勿饮酒及吸烟,禁食刺激性食物。
2.尚无老年人、儿童的研究资料。
3.本品应在医生指导下使用。服药期间应注意检查肝生化,如发现肝生化异常或出现可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。
4.肝生化异常与有肝病史者慎用。
5.肾功能不全者慎用。
6.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
7.服用本品时,连续一个月后建议停药一周再继续服用。
8.服用本品时,应谨慎联合服用其它含补骨脂类成份的药物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,(1)12片/板×1板/盒;(2)12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-BW-0143-98-5

【批准文号】

国药准字Z20063760

【生产企业】

企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码:257231
电话号码:0546-3983011
咨询电话:400-065-6911
传真号码:0546-3981903
注册地址:山东省东营市河口区仙河镇
网    址:http://www.xianhequbai.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063524
驱白巴布期片
每片重0.5g
片剂
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20093163
驱白巴布期片
每片重0.51g
片剂
四川省通园制药集团有限公司
四川省通园制药集团有限公司
中药
国产
2023-11-30
国药准字Z20063760
驱白巴布期片
每片重0.5g
片剂
山东仙河药业有限公司
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2021-03-03
国药准字Z20054526
驱白巴布期片
每片重0.52g
片剂(薄膜衣片)
健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z20054981
驱白巴布期片
每片重0.51g
片剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
驱白巴布期片
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z20063524
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05
驱白巴布期片
四川省通园制药集团有限公司
国药准字Z20093163
510mg
片剂
中国
在使用
2023-11-30
驱白巴布期片
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20063760
500mg
片剂
中国
在使用
2021-03-03
驱白巴布期片
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20054526
520mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-07-10
驱白巴布期片
新疆银朵兰药业股份有限公司
国药准字Z20054981
510mg
片剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403782
驱白巴布期片
武汉健民药业集团股份有限公司
仿制
11
2004-06-03
2005-08-12
已发批件湖北省
查看
CYZS0502400
驱白巴布期片
新疆新时代制药有限责任公司
仿制
9
2005-11-20
2008-09-01
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX947504221CN
查看
CYZS0502172
驱白巴布期片
西安仁仁药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2006-08-25
已发件 陕西省
查看
CYZB1906102
驱白巴布期片
山东仙河药业有限公司
补充申请
2019-10-08
2020-04-21
已发件 山东省 1083589078533
CYZS0600815
驱白巴布期片
西安美邦药业有限公司
仿制
9
2006-09-27
2009-03-19
制证完毕-已发批件陕西省 EG477847460CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品