骨刺平片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年5月11日

【警告】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 骨刺平片
汉语拼音:Guciping Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味涩、微苦、略有甜味。

【功能主治】

补精壮髓,壮筋健骨,通络止痛。用于骨质增生(包括肥大性腰椎炎,胸椎炎,颈椎综合症,四肢骨节增生)。

【规格】

每片重0.35g

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次,50天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,严重肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,严重肝、肾疾病忌服。本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服量及服用时间。服药后如出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院救治。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔PVC泡罩封装。12片×4板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2186-96-2

【批准文号】

国药准字Z20063999

【生产企业】

企业名称:吉林省东丰药业股份有限公司
生产地址:吉林省东丰县东丰镇西门外路3号
邮政编码:136300
电话号码:0437-6224731  6211132
传真号码:0437-6211136
注册地址:东丰县东丰镇西门外路3号
网址:www.chinadfyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023254
骨刺平片
片剂
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-03-03
国药准字Z14020590
骨刺平片
每片重0.25g
片剂
山西仁源堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z20023026
骨刺平片
每片重0.26g(薄膜衣)
片剂(薄膜衣)
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-09-12
国药准字Z20043542
骨刺平片
片剂(糖衣)
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z42022002
骨刺平片
片剂(糖衣片)
湖北诺得胜制药有限公司
湖北诺得胜制药有限公司
中药
国产
2020-09-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨刺平片
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44023254
co
片剂
中国
在使用
2020-03-03
骨刺平片
山西仁源堂药业有限公司
国药准字Z14020590
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03
骨刺平片
湖北诺得胜制药有限公司
国药准字Z42022002
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-09-08
骨刺平片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
国药准字Z20043542
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-27
骨刺平片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20023026
260mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-09-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305189
骨刺平片
陕西摩美得制药有限公司
仿制
11
2004-10-27
2008-11-18
制证完毕-已发批件陕西省 EX946964725CN
查看
Y0305413
骨刺平片
陕西健民制药有限公司
仿制
11
2004-04-21
2005-03-21
已发件 陕西省 ek789326291cn
查看
Y0414433
骨刺平片
长春银诺克药业有限公司
仿制
11
2004-11-17
2008-11-18
制证完毕-已发批件吉林省 EX946964805CN
查看
Y0416671
骨刺平片
广东省博罗先锋药业集团有限公司
2005-02-23
已发批件广东省
CYZB2401538
骨刺平片
广西禅方药业有限公司
补充申请
2024-08-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品