鱼金注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月08日
修改日期:2011年09月02日
          2018年03月19日

【药品名称】

通用名称: 鱼金注射液
汉语拼音:Yujin Zhusheye

【成份】

鱼腥草金银花。辅料为:氯化、聚山梨酯-80。

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射,雾化吸入。一次1~2支,一日2~4次。

【不良反应】

(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。

【禁忌】

鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

(1)过敏体质者慎用。
(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
(3)本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。
(4)本品为纯中药制剂,保存不当可能影响质量,所以使用前应对光检查,发现药液浑浊、沉淀、变色、漏气时不能使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

遮光,密封。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿包装。2ml×10支

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第17册(WS3-B-3263-98)

【批准文号】

国药准字Z14021872

【生产企业】

企业名称:朗致集团万荣药业有限公司Lonch Group Wanrong Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:山西省万荣县城新建南路99号
邮政编码:044200
电话号码:010-87110666
传真号码:010-87110555
注册地址:山西省万荣县城新建南路99号

【修订/勘误】

关于修订鱼金注射液复方蒲公英注射液说明书的通知
国食药监注[2007]133号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,现将修订鱼金注射液复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布(见附件)。
请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业,按上述文件有关要求做好相应工作。
附件:鱼金注射液复方蒲公英注射液说明书样稿
国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日

附件:鱼金注射液复方蒲公英注射液说明书样稿
核准日期:
修改日期:
鱼金注射液(肌内注射)
说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:鱼金注射液
汉语拼音:Yujin Zhusheye
【成份】
鱼腥草金银花
【性状】
本品为几乎无色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。
【规格】
每支装2m1
【用法用量】
肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。
【不良反应】
(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。
【禁忌】
鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】
(1)过敏体质者慎用。
(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
【贮藏】
遮光,密封。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

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  • 有效期

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  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021067
鱼金注射液
每支装2ml
注射剂
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z14021872
鱼金注射液
每支装2ml
注射剂
朗致集团万荣药业有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20050274
鱼金注射液
每支装10ml
注射剂
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鱼金注射液
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
国药准字Z61021067
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-09-24
鱼金注射液
朗致集团万荣药业有限公司
国药准字Z14021872
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
鱼金注射液
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
国药准字Z20050274
10ml
注射剂
中国
在使用
2020-09-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402309
鱼金注射液
西安黄河制药有限公司
新药
2
2004-05-08
2005-07-14
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品