黄柏片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年10月13日
修改日期：2009年06月02日
【警告】
-
不宜久服
【药品名称】
-
通用名称： 黄柏片
汉语拼音：Huangbai Pian
【成份】
-
黄柏。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色；味苦。
【功能主治】
-
清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
【规格】
-
每片重0.4g(相当于原药材1g)
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
不宜久服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩 12片/板×5板/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01602006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060028
【生产企业】
-
企业名称：江西杏林白马药业有限公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码：330115
电话号码：0791-3069437、3066609、8008691535
传真号码：0791-3069437
注册地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090812
|
黄柏片
|
每片重0.42g
|
片剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-04
|
|
国药准字Z20123071
|
黄柏片
|
每片重0.4g(相当于原药材1g)
|
片剂
|
江西德上制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-04-29
|
|
国药准字Z20060028
|
黄柏片
|
每基片重0.4g(相当于原药材1g)
|
片剂
|
江西德上制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄柏片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z20090812
|
420mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-04
|
|
黄柏片
|
江西德上制药股份有限公司
|
国药准字Z20123071
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-29
|
|
黄柏片
|
江西德上制药股份有限公司
|
国药准字Z20060028
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501223
|
黄柏片
|
江西杏林白马药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-31
|
2006-02-10
|
已发件 江西省 en080456180cn
|
查看 |
|
CYZB1107079
|
黄柏片
|
江西杏林白马药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-19
|
2012-07-17
|
制证完毕－已发批件江西省 ET743888300CS
|
查看 |
|
CXZS0504772
|
黄柏片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-12
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件重庆市 EA100751696CS
|
查看 |
|
CYZB2301843
|
黄柏片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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