黄葵胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月17日
修改日期：2019年08月19日
【药品名称】
-
通用名称： 黄葵胶囊
汉语拼音：Huangkui Jiaonang
【成份】
-
黄蜀葵花。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘、苦。
【功能主治】
-
清利湿热，解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证，症见：浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
【规格】
-
每粒装0.43g(相当于饮片2g)。
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日3次；8周为一疗程。
【不良反应】
-
1.消化系统：上腹部胀满不适、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
2.皮肤及附件：皮疹、瘙痒。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
本品宜饭后服用。
【药理毒理】
-
药理作用：家兔肾小球基底膜肾炎模型试验结果显示：本品有降低肾小球肾炎动物的尿蛋白含量和血清肌酐含量的作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVDC-铝箔复合包装。15粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-128(Z-05)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件(批件号：2019B03626)
【批准文号】
-
国药准字Z19990040
【生产企业】
-
[上市许可持有人及生产企业名称]：江苏苏中药业集团股份有限公司
[上市许可持有人及生产企业地址]江苏省泰州市苏中路1号
邮政编码：225500
电话号码：4008609609
传真号码：0523-88851188
注册地址：江苏省泰州市苏中路1号
网 址：www.suzhongyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄葵胶囊
|
苏中药业集团股份有限公司
|
国药准字Z19990040
|
430mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1203015
|
黄葵胶囊
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-07-03
|
2012-10-30
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW796943144CS
|
查看 |
|
CYZB1706111
|
黄葵胶囊
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-08
|
2018-03-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXZB0700111
|
黄葵胶囊
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-12
|
2007-11-01
|
已发批件江苏省 EU411057934CN
|
查看 |
|
CYZB1500389
|
黄葵胶囊
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-03-13
|
2016-05-31
|
制证完毕－已发批件江苏省 1013577243620
|
— |
|
CYZB1904429
|
黄葵胶囊
|
江苏苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-19
|
2019-08-30
|
已发件 江苏省 1082708863030
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
