黑豆馏油软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月20日

【药品名称】

通用名称: 黑豆馏油软膏
汉语拼音:Heidouliuyou Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每支(12克)含黑豆馏油1.2克,桉油0.24克,1.8克,冰片0.12克,软膏基质适量。

【性状】

本品为棕褐色的软膏;气特异。

【功能主治】

消炎,收敛,止痒。用于神经性皮炎,慢性湿疹。

【规格】

每支12克

【用法用量】

外用,取适量涂抹于患处,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,不得接触眼及粘膜部,涂药部位应避免日光照射。
2.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用;不宜长时间、大面积使用。
3.本品有特殊气味和颜色,易污染衣、被,使用时应予注意。
4.连续使用一周后,皮损无变化,应向医师咨询。
5.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用,洗净,必要时向医师咨询。
6.涂用本品时,不宜同时使用有光敏作用的药物。
7.偶见刺激反应,或光照致敏反应。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝管,12克/支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2437-97。

【批准文号】

国药准字Z61021537

【生产企业】

企业名称:西安康华药业有限公司
生产地址:西安市万年路68号
邮政编码:710032
电话号码:(029)82524855  82535219
传真号码:(029)82524855  82535219
网    址:www.kanghuayaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022064
黑豆馏油软膏
每支装10g,50g
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z11020683
黑豆馏油软膏
每支装10g
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
中药
国产
2020-11-18
国药准字Z61021537
黑豆馏油软膏
软膏剂
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
中药
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黑豆馏油软膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字Z44022064
10g;50g
软膏剂
中国
在使用
2020-09-18
黑豆馏油软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字Z11020683
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-11-18
黑豆馏油软膏
西安康华药业有限公司
国药准字Z61021537
co
软膏剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格:37
中标企业:2
中标省份:17
最低中标价2.33
规格:12g
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:西安康华药业有限公司
最高中标价0
规格:15g
时间:2024-03-01
省份:广西
企业名称:西安康华药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黑豆馏油凝胶
凝胶剂
15g
1
42.61
42.61
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
辽宁
2010-12-16
黑豆馏油软膏
软膏剂
15g
1
78
78
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
广西
2024-03-01
查看
黑豆馏油软膏
软膏剂
15g
1
78
78
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
湖北
2024-09-06
查看
黑豆馏油软膏
软膏剂
12g
1
62.4
62.4
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
云南
2024-04-25
查看
黑豆馏油软膏
软膏剂
15g
1
78
78
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
吉林
2024-08-20
查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302362
黑豆馏油软膏
西安康华药业有限公司
补充申请
2023-11-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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