东陵药业科技（辽宁）有限公司
- 别名: 东陵药业科技（辽宁）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 辽20220008
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-04-11
- 有效期至: 2027-05-19
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 橡胶膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;搽剂;溶液剂
- 生产地址: 沈阳市沈河区东陵路105号：橡胶膏剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，酊剂(外用、含激素类、含抗肿瘤药)，搽剂，溶液剂(外用、含激素类)。
- 生产范围: 沈阳市沈河区东陵路105号：橡胶膏剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，酊剂(外用、含激素类、含抗肿瘤药)，搽剂，溶液剂(外用、含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400801
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感特灵胶囊
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东陵药业科技（辽宁）有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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2024-05-10
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查看 |
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CYZB2400800
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安胃片
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东陵药业科技（辽宁）有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-10
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—
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查看 |
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CYZB2201302
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伤科跌打片
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东陵药业科技（辽宁）有限公司、沈阳东陵药业股份有限公司
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补充申请
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2022-11-10
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查看 |
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CYHB2201347
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氨咖黄敏胶囊
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东陵药业科技（辽宁）有限公司、沈阳东陵药业股份有限公司
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补充申请
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2022-08-03
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查看 |
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CYZB2200854
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红药片
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东陵药业科技（辽宁）有限公司、沈阳东陵药业股份有限公司
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补充申请
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2022-08-03
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063952
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伤科跌打片
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每片重0.25g
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片剂(薄膜衣)
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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中药
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国产
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2021-05-11
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国药准字H20063299
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鬼臼毒素酊
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3ml:15mg
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酊剂
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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国药准字H21021252
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碘酊
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2%
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酊剂
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字Z20025997
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仙灵脾片
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每片重0.42g
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片剂
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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中药
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21022826
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吡拉西坦胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2023002119
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由沈阳东陵药业股份有限公司变更为东陵药业科技（辽宁）有限公司
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2023-01-17
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伤科跌打片
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CYZS0502041
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每片重0.25g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20063952
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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沈阳市沈河区东陵路105号
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
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—
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辽备2023002118
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由沈阳东陵药业股份有限公司变更为东陵药业科技（辽宁）有限公司
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2023-01-13
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伤科跌打片
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CYZS0502041
|
每片重0.25g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20063952
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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沈阳市沈河区东陵路105号
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
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—
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—
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辽备2023021273
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根据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）的要求，在吡拉西坦片药品说明书中对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订。
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2023-07-11
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吡拉西坦片
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—
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0.4g
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片剂
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国药准字H21021767
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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沈阳市沈河区东陵路105号
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
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—
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辽备2023025715
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原料药诺氟沙星的生产商由”河南康泰药业有限公司“增加“河南康威药业有限公司”。
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2023-08-11
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H21021761
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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沈阳市沈河区东陵路105号
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
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—
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辽备2023032555
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在原包装规格的基础上增加8×13cm。
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2023-10-12
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新型狗皮膏
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6.5×10cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z21020449
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东陵药业科技（辽宁）有限公司
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辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
|
东陵药业科技（辽宁）有限公司
|
辽宁省沈阳市沈河区东陵路105号
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—
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