东北制药集团股份有限公司
- 别名: 东北制药集团股份有限公司
- 英文名: Northeast Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周凯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-01-25
- 统一社会信用代码: 91210106242656694M
- 组织机构代码: 242656694
- 工商注册号: 210131000003181
- 纳税人识别号: 91210106242656694M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-01-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：大容量注射剂、小容量注射剂［含麻醉药品（盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液）、含药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱注射液）］、冻干粉针剂、粉针剂（含青霉素类、含头孢菌素类）、片剂［含麻醉药品（盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片）、含第二类精神药品（甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片）、含避孕药］、硬脂胶囊剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、口服溶液剂［含麻醉药品（硫酸吗啡口服液）］、酊剂［含麻醉药品（复方樟脑酊、阿片酊）］、糖浆剂［含麻醉药品（磷酸可待因糖浆）］、生物工程产品［地衣芽孢杆菌胶囊（硬胶囊剂）、地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）］、无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素）、丸剂、散剂、栓剂、颗粒剂、合剂、口服液的生产；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；饮料（固体饮料类）生产；预包装食品、不含乳制品批发兼零售；保健食品经营；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂医药新产品研究及技术咨询服务；机械设备及房屋租赁；经营进出口业务（国家限定或禁止公司经营的业务除外）；手部免洗消毒液销售；保健食品生产；化妆品、医疗器械生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150001
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2025-12-10
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区沈西六东路29号：无菌原料药，原料药。沈阳经济技术开发区昆明湖街8号：原料药。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区沈西六东路29号：无菌原料药（磷霉素钠），原料药（维生素C、盐酸小檗碱、卡前列甲酯、吡拉西坦、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、磷霉素钙、氯霉素、左卡尼汀、长春西汀、维A酸、左乙拉西坦、呋塞米、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇、氨酪酸、磺胺嘧啶银、盐酸乙胺丁醇、维生素B1、马来酸氨氯地平、盐酸乙酰左卡尼汀、非那西丁）。沈阳经济技术开发区昆明湖街8号：原料药（拉米夫定、维生素C钠、维格列汀、盐酸达泊西汀、维生素D2、普瑞巴林、卡前列甲酯（甲酯化工序）、卡前列素氨丁三醇（甲酯化工序）、恩格列净、依非韦伦）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401003
|
卡前列甲酯栓
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401004
|
卡前列甲酯栓
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-07-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350949
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注射用磷霉素钠
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
补充申请
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—
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2023-12-19
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2350948
|
注射用磷霉素钠
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350947
|
注射用磷霉素钠
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
补充申请
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—
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2023-12-19
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244208
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维格列汀片
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50mg
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片剂
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—
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20030873
|
去羟肌苷
|
—
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原料药
|
—
|
东北制药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-20
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|
国药准字H21020428
|
非布丙醇
|
—
|
原料药
|
—
|
东北制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-20
|
|
国药准字H21023666
|
鞣酸小檗碱
|
—
|
原料药
|
—
|
东北制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-20
|
|
国药准字H21021634
|
头孢噻肟钠
|
—
|
原料药
|
—
|
东北制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
3.29
|
3.29
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
复方丙谷胺西咪替丁片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.9658
|
23.1792
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
维生素B1片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.14
|
14
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸麻黄碱注射液
|
注射剂
|
1ml:30mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
2
|
1.93
|
3.86
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244208(2024-06-28)
|
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243582(2024-04-24)
|
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243117(2024-01-30)
|
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-31
|
原6类
|
国药准字H21022754(2020-07-13)
|
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:2g
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-23
|
原6类
|
国药准字H20227104(2022-07-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y辽备2023000685
|
原料药维生素C有效期由24个月延长至36个月，不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更，不涉及说明书和包装标签内容变更。
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2023-01-06
|
维生素C
|
—
|
—
|
原料药
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H21020437/Y20190003140
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
东北制药集团股份有限公司
|
沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
辽备202000197
|
同意氯霉素的包装规格在25kg/箱的基础上增加1kg/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对包装标签做相应修改。
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2020-07-01
|
氯霉素
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H21020456
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
东北制药集团股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备202000052
|
同意维生素D2的包装规格变更为25kg/桶、20kg/桶、1kg/袋、50g/瓶、100g/瓶、1kg/瓶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对包装标签做相应修改。
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2020-03-17
|
维生素D2
|
—
|
—
|
非制剂:原料药
|
国药准字H21020459
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
东北制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201300308
|
同意拉米夫定的包装规格由20kg/桶变更为10kg/桶。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2013-10-09
|
拉米夫定
|
CYHS0800242
|
—
|
原料药
|
国药准字H20103809
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
东北制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y辽备2023026847
|
原料药硫糖铝有效期由36个月延长至48个月，不涉及生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、储藏条件的变更，不涉及说明书和包装标签内容变更。
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2023-08-25
|
硫糖铝
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H21020431/Y20190003164
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
东北制药集团股份有限公司
|
沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
|
无
|
无
|
—
|
—
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