东药集团沈阳施德药业有限公司
- 别名: 东药集团沈阳施德药业有限公司
- 英文名: Shenyang Shide Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张俊生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-11-22
- 统一社会信用代码: 9121010660461680XP
- 组织机构代码: 60461680X
- 工商注册号: 210131000001854
- 纳税人识别号: 9121010660461680XP
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-11-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂生产。 一般经营项目：无（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150008
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-08-03
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号：硬胶囊剂，片剂(青霉素类)。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号：硬胶囊剂，片剂(青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302431
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左卡尼汀口服溶液
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东药集团沈阳施德药业有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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仿制
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4
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2023-09-09
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—
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—
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CYHS2201437
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注射用阿奇霉素
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东药集团沈阳施德药业有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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仿制
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4
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2022-09-02
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—
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—
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JTH1900121
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青霉素V钾杂质F
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LGC GmbH、东药集团沈阳施德药业有限公司
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—
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2019-05-05
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2019-05-17
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已发件 1067500889128
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JTH1900120
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青霉素V钾杂质E
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LGC GmbH、东药集团沈阳施德药业有限公司
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—
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2019-05-05
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2019-05-17
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已发件 1067500889128
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CYHS1400256
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阿托伐他汀钙片
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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仿制
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6
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2014-09-04
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件辽宁省 1003411780819
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243582
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注射用阿奇霉素
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0.5g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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注射剂
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-24
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国药准字H20100168
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氨苄西林丙磺舒分散片
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0.25g(氨苄西林194.5mg与丙磺舒55.5mg)
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片剂
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—
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H20000720
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阿莫西林克拉维酸钾分散片
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0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
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片剂(分散)
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—
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H21023896
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青霉素V钾片
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0.236g(40万单位)(按C16H18N2O5S计)
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片剂
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—
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H20050838
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盐酸吡格列酮胶囊
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15mg(以吡格列酮计)
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胶囊剂
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨苄西林丙磺舒分散片
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片剂
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250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
1.55
|
27.9
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
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东药集团沈阳施德药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
青霉素V钾片
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片剂
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236mg
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24
|
0.4792
|
11.5
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
氨苄西林丙磺舒分散片
|
片剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
1.55
|
27.9
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
青霉素V钾片
|
片剂
|
236mg
|
24
|
0.4792
|
11.5
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾分散片
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片剂
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156.25mg(4:1)
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18
|
0.6339
|
11.41
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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甘肃
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
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注射用阿奇霉素
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500mg
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注射剂
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视同通过
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2024-04-30
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4类
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国药准字H20243582(2024-04-24)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201200081
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同意氨苄西林丙磺舒分散片的包装规格在原6片/板的基础上增加9片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2012-04-28
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氨苄西林丙磺舒分散片
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CXHS0600451
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0.25g(氨苄西林194.5mg与丙磺舒55.5mg)
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片剂
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国药准字H20100168
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100347
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同意阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片的包装规格在6片/板的基础上增加12片/板。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2011-12-16
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片
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—
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0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
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片剂(分散)
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国药准字H20000720
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备2021098193
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增加氨苄西林丙磺舒分散片国内生产药品制剂的原料产地，原料丙磺舒由南阳市天华制药有限公司变更为河南全宇制药股份有限公司。
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2021-11-04
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氨苄西林丙磺舒分散片
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CXHS0600451
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0.25g(氨苄西林194.5mg与丙磺舒55.5mg)
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片剂
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国药准字H20100168
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
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东药集团沈阳施德药业有限公司
|
沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
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—
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—
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|
辽备201900284
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同意青霉素V钾片的原料药青霉素V钾的产地在奥地利Sandoz Gbhm公司的基础上增加国药集团威奇达药业有限公司。
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2019-12-12
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青霉素V钾片
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—
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0.236g(40万单位)(按C16H18N2O5S计)
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片剂
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国药准字H21023896
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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东药集团沈阳施德药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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辽备201900067
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同意按照《国家药品监督管理局关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》（2019年第14号）的要求修改阿莫西林克拉维酸钾分散片的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2019-04-10
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阿莫西林克拉维酸钾分散片
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0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
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片剂(分散)
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国药准字H20000720
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
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