东港市宏达制药有限公司
- 别名: 东港市宏达制药有限公司
- 英文名: Donggang Hongda Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宫润平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-28
- 统一社会信用代码: 91210681752772652Q
- 组织机构代码: 752772652
- 工商注册号: 210681004011252
- 纳税人识别号: 91210681752772652Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-28至2023-07-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东港市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(仅限许可证规定的品种)；化工原料(危险化学品除外)；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 东港市前阳镇振阳大街1-2号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150151
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 东港市前阳镇振阳大街1～2号：原料药。
- 生产范围: 东港市前阳镇振阳大街1～2号：原料药(盐酸氯丙嗪，盐酸异丙嗪，氯磺丙脲，甲硝唑，西咪替丁，苯丙氨酯，盐酸雷尼替丁，氧氟沙星)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H21020628
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西咪替丁
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原料药
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东港市宏达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21020624
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苯丙氨酯
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原料药
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东港市宏达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H10940264
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氧氟沙星
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原料药
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东港市宏达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21020630
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氯磺丙脲
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原料药
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东港市宏达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21020625
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甲硝唑
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原料药
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东港市宏达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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辽备200800220
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同意将苯丙氨酯的包装规格变更为20kg、25kg。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-05-22
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苯丙氨酯
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原料药
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国药准字H21020624
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东港市宏达制药有限公司
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辽备201500446
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同意氯磺丙脲的包装规格由每桶25Kg变更为每桶20Kg。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-12-02
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氯磺丙脲
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原料药
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国药准字H21020630
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东港市宏达制药有限公司
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辽备201500445
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同意盐酸雷尼替丁的包装规格由每桶25Kg变更为每桶20Kg。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-12-02
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盐酸雷尼替丁
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原料药
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国药准字H21020626
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东港市宏达制药有限公司
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辽备201500444
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同意西咪替丁的包装规格由每桶25Kg变更为每桶20Kg。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-12-02
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西咪替丁
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原料药
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国药准字H21020628
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东港市宏达制药有限公司
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辽备201500440
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同意盐酸氯丙嗪的包装规格由每桶25Kg变更为每桶20Kg。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对包装标签做相应修改。
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2015-12-01
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盐酸氯丙嗪
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原料药
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国药准字H21020629
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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东港市宏达制药有限公司
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