上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
- 别名: 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柯樱
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-11-22
- 统一社会信用代码: 91210500318644906M
- 组织机构代码: 318644906
- 工商注册号: 210500005064006
- 纳税人识别号: 91210500318644906M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-11-22至2064-11-21
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 中西药品，医药中间体及相关产品的研发、相关业务技术服务和咨询，药品的生产和销售，食品、饮料的生产和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号
许可/备案信息
- 编号: 辽20170230
- 分类码: AhsChDh
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2027-06-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号：片剂（含抗肿瘤药非细胞毒性类），原料药，大容量注射剂、小容量注射剂（含细胞毒性类，含非最终灭菌），冻干粉针剂（含细胞毒性类）,硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品。
- 生产范围: 辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号：片剂【固体01号线A（含抗肿瘤药非细胞毒性类）；固体02号线A；固体03号线A】，原料药（SPH3348、SPH3127、羟基雷公藤内酯醇、硫酸沙丁胺醇、苯磺顺阿曲库铵、马昔腾坦），大容量注射剂、小容量注射剂【注射剂01号线B（非最终灭菌，细胞毒性类）;注射剂03号线B】,冻干粉针剂【注射剂01号线A（细胞毒性类）；注射剂02号线】,硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品【注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（冻干粉针剂）、重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液（小容量注射剂）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403557
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替米沙坦氨氯地平片
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沈阳达善医药科技有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-22
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CYHS2402284
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丁酸氯维地平注射用乳剂
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上海上药第一生化药业有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-20
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CYHS2402285
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丁酸氯维地平注射用乳剂
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上海上药第一生化药业有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-20
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CXHL2300721
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盐酸表柔比星脂质体注射液
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山东新时代药业有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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新药
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2.2
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2023-06-30
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CYHS2301523
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预充式甲氨蝶呤注射液
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上海信谊金朱药业有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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仿制
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4
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2023-06-05
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243776
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马昔腾坦片
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10mg
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片剂
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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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国药准字H20243647
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注射用甲氨蝶呤
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5mg
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注射剂
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—
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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-30
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国药准字H20230026
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盐酸氨溴索直服颗粒
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15mg
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颗粒剂
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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y辽备2023036650
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本品有效期由18个月延长至24个月，并相应修订化学原料药上市申请批准通知书及质量标准附件中有效期内容。
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2023-11-14
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硫酸沙丁胺醇
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Y20200001352
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
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辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号
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无
|
无
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