亿腾医药（苏州）有限公司
- 别名: 亿腾医药（苏州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20190582
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服混悬剂;干混悬剂
- 生产地址: 苏州工业园区白榆路6号:片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，口服混悬剂【干混悬剂(头孢菌素类)】。 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园10栋:吸入制剂（吸入液体制剂，激素类）。
- 生产范围: 苏州工业园区白榆路6号:片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，口服混悬剂【干混悬剂(头孢菌素类)】。 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园10栋:吸入制剂（吸入液体制剂，激素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201635
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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亿腾医药（苏州）有限公司
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补充申请
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2022-09-13
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—
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—
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查看 |
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JXHS2101086
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芦曲泊帕片
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Shionogi Inc.、Quotient Sciences-Philadelphia LLC、Suzhou Ceclor Pharmaceutical Co., Ltd.
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进口
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5.1
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2021-11-30
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2021-12-01
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—
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查看 |
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CXHL2100055
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盐酸依地西汀片
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苏州西克罗制药有限公司
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新药
|
1
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2021-01-23
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2021-01-22
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2100054
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盐酸依地西汀片
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苏州西克罗制药有限公司
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新药
|
1
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2021-01-23
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2021-01-22
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2100052
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盐酸依地西汀片
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苏州西克罗制药有限公司
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新药
|
1
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2021-01-23
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2021-01-22
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20247005
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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2ml：0.5mg
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雾化吸入用混悬液
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—
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亿腾医药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-08
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国药准字H20020571
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头孢克洛缓释片(Ⅱ)
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0.375g
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缓释制剂
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—
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亿腾医药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H10983028
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头孢克洛干混悬剂
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0.125g
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口服混悬剂
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亿腾医药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H10983030
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头孢克洛胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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亿腾医药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023031784
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我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
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2023-10-09
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头孢克洛胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H10983030
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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亿腾医药（苏州）有限公司
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江苏省苏州工业园区白榆路6号
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亿腾医药（苏州）有限公司
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江苏省苏州工业园区白榆路6号
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—
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—
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苏备2023031783
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我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
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2023-10-09
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头孢克洛缓释片(Ⅱ)
|
—
|
0.375g
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缓释制剂
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国药准字H20020571
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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亿腾医药（苏州）有限公司
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苏州工业园区白榆路6号
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亿腾医药（苏州）有限公司
|
苏州工业园区白榆路6号
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—
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—
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苏备2023031785
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我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
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2023-10-09
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头孢克洛干混悬剂
|
—
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0.125g
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口服混悬剂
|
国药准字H10983028
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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亿腾医药（苏州）有限公司
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苏州工业园区白榆路6号
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亿腾医药（苏州）有限公司
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苏州工业园区白榆路6号
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—
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苏备2024006145
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，将本品有效期从18个月延长至24个月。
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2024-02-26
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
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CYHB2201635
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2ml：0.5mg
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雾化吸入用混悬液
|
国药准字H20247005
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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亿腾医药（苏州）有限公司
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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产业园 10 栋
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亿腾医药（苏州）有限公司
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苏州工业园区白榆路6号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
