上海旭东海普南通药业有限公司
- 别名: 上海旭东海普南通药业有限公司
- 英文名: shanghai xudong haipu nantong pharmaceutical CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.haierspharm.cn/
工商信息
- 法定代表人: 翁建平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-09-19
- 统一社会信用代码: 91320623608305718C
- 组织机构代码: 608305718
- 工商注册号: 320600400000164
- 纳税人识别号: 91320623608305718C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-09-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如东县行政审批局
- 经营范围: 生产销售溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴鼻剂、酊剂、锭剂、中药提取（仅限于渗漉）、原料药（含抗肿瘤药）、医药中间体及技术服务、技术咨询；商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省如东县陈高工业园区9号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160268
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-08-17
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 酊剂;搽剂;软膏剂;乳膏剂;锭剂;溶液剂;滴鼻剂
- 生产地址: 江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂，搽剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，锭剂，溶液剂(外用)，滴鼻剂，中药提取(仅限于渗漉)，原料药(精制)(含抗肿瘤药)。如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药(合成)(含抗肿瘤药)。
- 生产范围: 江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂，搽剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，锭剂，溶液剂(外用)，滴鼻剂，中药提取(仅限于渗漉)，原料药[精制：氟胞嘧啶、苯甲酸、尿素、碘解磷定、氯解磷定、氟哌啶醇、盐酸溴己新、马昔腾坦、舒更葡糖钠、抗肿瘤药(氟尿嘧啶)]。如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药[合成：氟胞嘧啶、碘解磷定、氯解磷定、氟哌啶醇、盐酸溴己新、马昔腾坦、舒更葡糖钠、抗肿瘤药(氟尿嘧啶)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1000382
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尿素
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南通海尔斯医药有限公司
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仿制
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6
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2010-06-30
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2011-12-13
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制证完毕－已发批件江苏省 EQ261150517CS
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查看 |
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CYHB0601565
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尿素乳膏
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南通海尔斯药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-10
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2007-10-23
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已发批件江苏省 EU411059847CN
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查看 |
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CYHS0507331
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氟胞嘧啶
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南通海尔斯药业有限公司
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仿制
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6
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2005-11-20
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2006-06-21
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已发件 江苏省
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CYHS0500826
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尿素乳膏
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南通海尔斯药业有限公司
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仿制
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6
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2005-02-26
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2006-04-04
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已发批件江苏省
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查看 |
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Y0403818
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氟尿嘧啶
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南通海尔斯药业有限公司
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仿制
|
6
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2005-01-10
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2005-10-08
|
已发批件江苏省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20063654
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尿素乳膏
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10g:1g
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乳膏剂
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—
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上海旭东海普南通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字H20065311
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氟胞嘧啶
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—
|
—
|
—
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上海旭东海普南通药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字H20113484
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尿素
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—
|
—
|
—
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上海旭东海普南通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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国药准字Z32020242
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薄荷锭
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每锭重1.6g
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锭剂
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—
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上海旭东海普南通药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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国药准字H32026071
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呋麻滴鼻液
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10ml
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鼻用制剂
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—
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上海旭东海普南通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
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外用液体剂
|
20ml
|
6
|
3
|
18
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
复方醋酸地塞米松乳膏
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软膏剂
|
20g:15mg
|
1
|
4.28
|
4.28
|
上海旭东海普南通药业有限公司
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上海旭东海普南通药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
6
|
3
|
18
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
复方醋酸地塞米松乳膏
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软膏剂
|
20g:15mg
|
1
|
4.28
|
4.28
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
1.4
|
1.4
|
上海旭东海普南通药业有限公司
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—
|
山东
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2023-05-12
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022032722
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”、“南昌白云药业有限公司”的基础上增加“浙江省凤凰化工有限公司”。
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2022-11-29
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开塞露（含甘油）
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—
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10ml、20ml
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溶液剂
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国药准字H32020540
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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上海旭东海普南通药业有限公司
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江苏省如东县陈高工业园区9号
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上海旭东海普南通药业有限公司
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江苏省如东县陈高工业园区9号
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—
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—
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Y苏备2022020473
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根据注册标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由 12个月变更为36个月。
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2022-07-22
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氟尿嘧啶
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—
|
—
|
原料药
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Y20190021292
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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上海旭东海普南通药业有限公司
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江苏省如东县陈高工业园区9号：酊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、锭剂、原料药(含抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、滴鼻剂、中药提取(仅限于渗漉)***如东县洋口化工园区洋口二路11号：原料药(含抗肿瘤药)***
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无
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无
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—
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—
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苏备2022003259
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复方醋酸地塞米松乳膏的标签（包装盒、铝管）和说明书中的【规格】10g：7.5mg、20g：15mg改为复方。
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2022-02-11
|
复方醋酸地塞米松乳膏
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—
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复方
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乳膏剂
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国药准字H32025412
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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上海旭东海普南通药业有限公司
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江苏省如东县陈高工业园区9号
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上海旭东海普南通药业有限公司
|
江苏省如东县陈高工业园区9号
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—
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—
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苏备2021107499
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“甘油”的供应商在“江苏华神药业有限公司”、“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“南昌白云药业有限公司”，该供应商生产的甘油为已获得批准的原料药，其批准文号为国药准字H20073910，批准文号有效期至2022年09月05日。
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2022-01-21
|
开塞露(含甘油)
|
—
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10ml、20ml
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溶液剂
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国药准字H32020540
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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上海旭东海普南通药业有限公司
|
江苏省如东县陈高工业园区9号
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上海旭东海普南通药业有限公司
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江苏省如东县陈高工业园区9号
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—
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—
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苏备2023006030
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“维生素E”的供应商在“浙江医药股份有限公司新昌制药厂”、“DSM Nutritional Products Ltd.”的基础上增加“浙江新和成股份有限公司”。
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2023-03-01
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尿素维E乳膏
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—
|
15%
|
乳膏剂
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国药准字H32025413
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
江苏省如东县陈高工业园区9号
|
上海旭东海普南通药业有限公司
|
江苏省如东县陈高工业园区9号
|
—
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—
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