万全万特制药江苏有限公司
- 别名: 万全万特制药江苏有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: GUO XIA
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-07-15
- 统一社会信用代码: 91321291692142199E
- 组织机构代码: 692142199
- 工商注册号: 321200000017667
- 纳税人识别号: 91321291692142199E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-15至2029-07-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、乳膏剂、原料药的生产。片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、乳膏剂、原料药的研发，生物工程制剂的研究，生物药品、化学制剂、化学原料药的技术转让、技术咨询与服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市杏林路10号5幢（医药城）
许可/备案信息
- 编号: 苏20160412
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-08-28
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;软胶囊剂;胶丸;小容量注射剂;冻干粉针剂;凝胶剂;软膏剂;乳膏剂;栓剂
- 生产地址: 泰州市杏林路10号5幢、6幢：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软胶囊剂(胶丸)，小容量注射剂，冻干粉针剂，凝胶剂(外用)，软膏剂(外用)，乳膏剂(外用)，栓剂，原料药。
- 生产范围: 泰州市杏林路10号5幢、6幢：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软胶囊剂(胶丸)，小容量注射剂，冻干粉针剂，凝胶剂(外用)，软膏剂(外用)，乳膏剂(外用)，栓剂，原料药(盐酸帕罗西汀、重酒石酸卡巴拉汀、奥氮平、草酸艾司西酞普兰)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401245
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阿达帕林凝胶
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万全万特制药江苏有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401244
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阿达帕林凝胶
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万全万特制药江苏有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400428
|
盐酸美金刚口崩片
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万全万特制药江苏有限公司
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仿制
|
3
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2024-02-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200729
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阿达帕林凝胶
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万全万特制药江苏有限公司、海南全星制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-04-29
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2022-04-29
|
—
|
查看 |
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CYHS2100090
|
盐酸美金刚口崩片
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万全万特制药江苏有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-01-21
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2021-12-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20066621
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阿达帕林凝胶
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0.1%
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凝胶剂
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—
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万全万特制药江苏有限公司；海南全星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-12
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国药准字H20203035
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重酒石酸卡巴拉汀片
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1.5mg(按C14H22N2O2计)
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片剂
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—
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万全万特制药江苏有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-20
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|
国药准字H20133236
|
利拉萘酯乳膏
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10g:0.2g
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乳膏剂
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—
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万全万特制药江苏有限公司
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化学药品
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国产
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2018-05-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿达帕林凝胶
|
凝胶剂
|
15g:15mg
|
1
|
17.83
|
17.83
|
万全万特制药江苏有限公司;海南全星制药有限公司
|
万全万特制药江苏有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
重酒石酸卡巴拉汀片
|
片剂
|
1.5mg
|
28
|
6.405
|
179.34
|
万全万特制药江苏有限公司
|
万全万特制药江苏有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
重酒石酸卡巴拉汀片
|
片剂
|
1.5mg
|
42
|
6.4048
|
269
|
万全万特制药江苏有限公司
|
万全万特制药江苏有限公司
|
河北
|
2024-07-30
|
查看 |
|
阿达帕林凝胶
|
凝胶剂
|
15g:15mg
|
1
|
18.26
|
18.26
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
重酒石酸卡巴拉汀片
|
片剂
|
1.5mg
|
42
|
6.4048
|
269
|
万全万特制药江苏有限公司
|
万全万特制药江苏有限公司
|
四川
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2024-07-23
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201500156
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同意本品在原铝管包装10g/支/盒的基础上，增加铝管包装，20g/支/盒。
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2015-04-15
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利拉萘酯乳膏
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CYHB1104556
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
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国药准字H20133236
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药江苏有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备2023025071
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加18g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。
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2023-08-08
|
阿达帕林凝胶
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CYHS0502818
|
0.1%
|
凝胶剂
|
国药准字H20066621
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢、6幢
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万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢（医药城）
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—
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—
|
|
苏备2023025070
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加24g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。
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2023-08-08
|
阿达帕林凝胶
|
CYHS0502818
|
0.1%
|
凝胶剂
|
国药准字H20066621
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢、6幢
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢（医药城）
|
—
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—
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|
苏备2023025069
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加20g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。
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2023-08-08
|
阿达帕林凝胶
|
CYHS0502818
|
0.1%
|
凝胶剂
|
国药准字H20066621
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢、6幢
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢（医药城）
|
—
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—
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|
苏备2023026172
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加21g/支/盒、30g/支/盒包装，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。
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2023-08-14
|
阿达帕林凝胶
|
CYHS0502818
|
0.1%
|
凝胶剂
|
国药准字H20066621
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢、6幢
|
万全万特制药江苏有限公司
|
泰州市杏林路10号5幢（医药城）
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