优尼特尔南京制药有限公司
- 别名: 优尼特尔南京制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160011
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴眼剂
- 生产地址: 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号:片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，颗粒剂，滴眼剂(单剂量)，原料药。
- 生产范围: 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号:片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，颗粒剂，滴眼剂(单剂量)，原料药(盐酸丙美卡因)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402940
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玻璃酸钠滴眼液
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黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400805
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甘草锌颗粒
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优尼特尔南京制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400246
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玻璃酸钠滴眼液
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河北宏鑫堂药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303015
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地夸磷索钠滴眼液
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南京帝昌医药科技有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
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仿制
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4
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2023-11-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301362
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玻璃酸钠滴眼液
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黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244802
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml：0.4mg）
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眼用制剂
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—
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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国药准字H20244421
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地夸磷索钠滴眼液
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3%（0.4ml:12mg）
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眼用制剂
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—
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H20183153
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妥布霉素滴眼液
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0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
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—
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-18
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国药准字H20083296
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氧氟沙星滴眼液
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0.4ml:1.2mg
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眼用制剂
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—
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-13
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国药准字H20183006
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聚乙烯醇滴眼液
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1.4%（0.4ml:5.6mg，以聚乙烯醇计）
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眼用制剂
|
—
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸丙美卡因滴眼液
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眼用制剂
|
0.4ml:2mg
|
10
|
9.48
|
94.8
|
优尼特尔南京制药有限公司
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优尼特尔南京制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
甘草锌颗粒
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颗粒剂
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5g
|
15
|
1.64
|
24.6
|
优尼特尔南京制药有限公司
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优尼特尔南京制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甘草锌颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
1.64
|
16.4
|
优尼特尔南京制药有限公司
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优尼特尔南京制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
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20mg
|
100
|
0.1148
|
11.48
|
优尼特尔南京制药有限公司
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优尼特尔南京制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸丙美卡因滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:2mg
|
2
|
9.48
|
18.96
|
优尼特尔南京制药有限公司
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优尼特尔南京制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023000909
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
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2023-01-10
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替米沙坦片
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—
|
40mg
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片剂
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国药准字H20153213
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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优尼特尔南京制药有限公司
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南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
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优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022029993
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
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2022-09-26
|
盐酸托泊替康胶囊
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CXHS0500715
|
0.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20070203
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022030029
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
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2022-09-26
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酮咯酸氨丁三醇滴眼液
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—
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0.5%(0.4ml:2mg)
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眼用制剂
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国药准字H20173404
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022030041
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
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2022-09-26
|
聚乙烯醇滴眼液
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—
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1.4%（0.4ml:5.6mg，以聚乙烯醇计）
|
眼用制剂
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国药准字H20183006
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022030043
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160011），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“南京瑞年百思特制药有限公司”变更为“优尼特尔南京制药有限公司”，相应注册地址及生产地址未发生变更。
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2022-09-26
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妥布霉素滴眼液
|
—
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0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
|
国药准字H20183153
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
|
—
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—
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