南京力成药业有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于南京力成药业有限公司的概览，涵盖了其许可/备案信息、药品信息/注册申报......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 南京力成药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20220026
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-10-10
- 有效期至: 2027-09-02
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京华盖制药有限公司，生产地址是南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋，受托产品为吸入用氯化钠溶液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
- 生产范围: 受托方是南京华盖制药有限公司，生产地址是南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋，受托产品为吸入用氯化钠溶液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液。受托方是江苏天士力帝益药业有限公司，生产地址是江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号，受托产品为注射用盐酸苯达莫司汀。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2502396
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瑞维那新吸入溶液
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南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-07-08
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2500806
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吸入用丙酸倍氯米松混悬液
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南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401541
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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南京力成药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-09-25
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401442
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吸入用布地奈德混悬液
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南京力成药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHL2400143
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噻托溴铵吸入粉雾剂
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南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255526
|
吸入用异丙托溴铵溶液
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2ml：0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
|
国药准字H20255525
|
吸入用异丙托溴铵溶液
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2ml：0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
|
国药准字H20253077
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
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2ml:20μg（按（C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄ 计）
|
吸入制剂
|
—
|
南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-01-08
|
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国药准字H20249758
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-12-17
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国药准字H20244093
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
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2.5ml：5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
268
|
268
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
湖北
|
2025-10-11
|
查看 |
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
774.52
|
774.52
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
湖北
|
2025-10-11
|
查看 |
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
268
|
268
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
774.52
|
774.52
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
18.5
|
185
|
南京力成药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-10-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京力成药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
4类
|
—
|
|
南京力成药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
4类
|
—
|
|
南京力成药业有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
—
|
|
南京力成药业有限公司
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
4类
|
—
|
|
南京力成药业有限公司
|
注射用盐酸苯达莫司汀
|
25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
4类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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