南京力成药业有限公司
- 别名: 南京力成药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20220026
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-10-10
- 有效期至: 2027-09-02
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京华盖制药有限公司，生产地址是南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋，受托产品为吸入用氯化钠溶液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
- 生产范围: 受托方是南京华盖制药有限公司，生产地址是南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋，受托产品为吸入用氯化钠溶液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液。受托方是江苏天士力帝益药业有限公司，生产地址是江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号，受托产品为注射用盐酸苯达莫司汀。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401541
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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南京力成药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-09-25
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2401442
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吸入用布地奈德混悬液
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南京力成药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHL2400143
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噻托溴铵吸入粉雾剂
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南京力成药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401979
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吸入用异丙托溴铵溶液
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南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401980
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244102
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吸入用布地奈德混悬液
|
2ml：1mg
|
吸入制剂
|
—
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南京力成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
30
|
11.85
|
355.5
|
南京力成药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
30
|
11.85
|
355.5
|
南京力成药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
10
|
4.19
|
41.9
|
南京华盖制药有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-24
|
查看 |
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
30
|
11.85
|
355.5
|
南京力成药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
查看 |
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
30
|
11.85
|
355.5
|
南京力成药业有限公司
|
南京力成药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京力成药业有限公司
|
吸入用布地奈德混悬液
|
2ml:1mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244102(2024-06-18)
|
|
南京力成药业有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244093(2024-06-18)
|
|
南京力成药业有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
4类
|
国药准字H20243490(2024-04-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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