南京康发生物科技有限公司

  • 别名: 南京康发生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 苏20220025
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-05-24
  • 有效期至: 2027-09-02
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 南京经济技术开发区新港大道58号(受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址):二羟丙茶碱注射液。
  • 生产范围: 南京经济技术开发区新港大道58号(受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址):二羟丙茶碱注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401351
盐酸甲氧氯普胺注射液
南京康发生物科技有限公司、亚邦医药股份有限公司
仿制
3
2024-05-08
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CYHS2301437
法莫替丁注射液
南京康发生物科技有限公司、马鞍山丰原制药有限公司
仿制
3
2023-05-27
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CYHS2301059
二羟丙茶碱注射液
南京康发生物科技有限公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
仿制
3
2023-04-15
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
南京康发生物科技有限公司
二羟丙茶碱注射液
2ml:300mg
注射剂
视同通过
2024-08-13
3类
国药准字H20244643(2024-08-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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