南通常佑药业科技有限公司
- 别名: 南通常佑药业科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160512
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-12-02
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号:原料药。
- 生产范围: 南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号:原料药(瑞舒伐他汀钙、阿利克仑、普瑞巴林、索磷布韦、达卡他韦二盐酸盐、沙库比曲、维帕他韦共聚维酮、利伐沙班、塞来昔布、硫酸双肼屈嗪、阿托伐他汀钙、甲磺酸达比加群酯、沙库巴曲缬沙坦钠、磷酸西格列汀、盐酸鲁拉西酮、艾拉戈克钠、比克替拉韦钠、瑞德西韦、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托法替布、舒更葡糖钠、玛巴洛沙韦、阿普米司特、奥贝胆酸、己酮可可碱、替格瑞洛、卡格列净、依折麦布、阿布昔替尼、克立硼罗、维立西呱、阿戈美拉汀、阿哌沙班、法匹拉韦、硫酸瑞美吉泮、沙库巴曲钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y苏备2022035796
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》及本品质量标准YBY62912022，本品现已完成24个月长期稳定性考察，稳定性数据结果符合方案要求。现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2022-11-11
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瑞舒伐他汀钙
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—
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—
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原料药
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Y20200001398
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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南通常佑药业科技有限公司
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南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023028140
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》及本品质量标准YBY62912022，本品现已完成36个月长期稳定性考察，稳定性数据结果符合方案要求。现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2023-09-12
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瑞舒伐他汀钙
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—
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—
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原料药
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Y20200001398
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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南通常佑药业科技有限公司
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南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023039553
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根据本品质量标准YBH68302023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2023-12-14
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沙库巴曲缬沙坦钠
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—
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—
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—
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Y20210000934
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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南通常佑药业科技有限公司
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南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号
|
无
|
无
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—
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—
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|
Y苏备2023039553
|
根据本品质量标准YBH68302023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2023-12-14
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沙库巴曲缬沙坦钠
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—
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—
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—
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Y20210000934
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江苏省药品监督管理局
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2023年12月28日，撤销备案
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南通常佑药业科技有限公司
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南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号
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无
|
无
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—
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—
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Y苏备2023041218
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根据本品质量标准YBH68302023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有
效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2023-12-28
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沙库巴曲缬沙坦钠
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—
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—
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—
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Y20210000934
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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南通常佑药业科技有限公司
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如东沿海经济开发区洋口化学工业园区
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无
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无
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—
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