南通联亚药业股份有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于南通联亚药业股份有限公司的概览，涵盖了其药品信息/注册申报、药品信息/过评一致性......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 南通联亚药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160277
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-08-17
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;胶囊剂
- 生产地址: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号：片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。
- 生产范围: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号：片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500082
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500085
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500083
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500084
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500072
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255562
|
氟伐他汀钠缓释片
|
80mg（按C₂₄H₂₆FNO₄计）
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-23
|
|
国药准字H20255056
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
每片含磷酸西格列汀50mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍500mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-30
|
|
国药准字H20255058
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
每片含磷酸西格列汀100mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-30
|
|
国药准字H20255057
|
西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
|
每片含磷酸西格列汀50mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-30
|
|
国药准字H20253103
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
片剂
|
200mg
|
30
|
1.3997
|
41.99
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
宁夏
|
2025-10-14
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
30
|
0.4313
|
12.94
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-11
|
查看 |
|
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
|
片剂
|
3mg/20μg
|
28
|
4.24
|
118.72
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
|
片剂
|
3mg/20μg
|
28
|
4.24
|
118.72
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
甘肃
|
2025-09-26
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
30
|
0.4313
|
12.94
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
宁夏
|
2025-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
氟伐他汀钠缓释片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-28
|
4类
|
—
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
|
50mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
—
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
50mg/500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
—
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
100mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
—
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253103（2025-01-08）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计, 0.3g
|
————
|
国药准字H20233395
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计, 0.2g
|
————
|
国药准字H20233394
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
14mg
|
—
|
国药准字H20234077
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
21mg
|
—
|
国药准字H20234078
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
28mg
|
—
|
国药准字H20234079
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022028173
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800247
|
23.75mg
|
片剂
|
国药准字20213846
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028176
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800250
|
47.5mg
|
片剂
|
国药准字20213849
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028177
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800248
|
95mg
|
片剂
|
国药准字20213847
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028180
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800249
|
190mg
|
片剂
|
国药准字20213848
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022020229
|
1. 根据质量标准YBH12062021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。2.变更上市许可持有人名称和生产企业名称（只是名称变更，实际上市许可持有人和生产企业未发生变更）：由“南通联亚药业有限公司”变更为“南通联亚药业股份有限公司”。
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2022-08-24
|
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
CYHS2000012
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20223310
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
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