南通联亚药业股份有限公司

  • 别名: 南通联亚药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160277
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-08-17
  • 有效期至: 2025-09-06
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
  • 剂型: 片剂;胶囊剂
  • 生产地址: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号:片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。
  • 生产范围: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号:片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402188
氟伐他汀钠缓释片
南通联亚药业股份有限公司
仿制
4
2024-07-16
查看
CYHS2301847
地诺孕素片
南通联亚药业股份有限公司
仿制
4
2023-07-10
查看
CYHS2301143
西格列汀二甲双胍缓释片
南通联亚药业股份有限公司
仿制
3
2023-04-24
查看
CYHS2301141
西格列汀二甲双胍缓释片
南通联亚药业股份有限公司
仿制
3
2023-04-24
查看
CYHS2301142
西格列汀二甲双胍缓释片
南通联亚药业股份有限公司
仿制
3
2023-04-24
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244138
去氧孕烯炔雌醇片
每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg
片剂
南通联亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20234079
盐酸美金刚缓释胶囊
28mg
胶囊剂
南通联亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-29
国药准字H20234076
盐酸美金刚缓释胶囊
7mg
胶囊剂
南通联亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-29
国药准字H20234077
盐酸美金刚缓释胶囊
14mg
胶囊剂
南通联亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-29
国药准字H20234078
盐酸美金刚缓释胶囊
21mg
胶囊剂
南通联亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
30
1.3997
41.99
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
30
1.3997
41.99
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
宁夏
2024-09-30
查看
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
30
1.3997
41.99
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
宁夏
2024-09-20
查看
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
30
1.3997
41.99
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
辽宁
2024-09-19
查看
富马酸喹硫平缓释片
片剂
200mg
30
1.3997
41.99
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
吉林
2024-09-15
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
南通联亚药业股份有限公司
去氧孕烯炔雌醇片
150μg/30μg
片剂
视同通过
2024-06-28
4类
国药准字H20244138(2024-06-25)
南通联亚药业股份有限公司
盐酸美金刚缓释胶囊
7mg
胶囊剂
视同通过
2023-09-01
3类
国药准字H20234076(2023-08-29)
南通联亚药业股份有限公司
盐酸美金刚缓释胶囊
14mg
胶囊剂
视同通过
2023-09-01
3类
国药准字H20234077(2023-08-29)
南通联亚药业股份有限公司
盐酸美金刚缓释胶囊
28mg
胶囊剂
视同通过
2023-09-01
3类
国药准字H20234079(2023-08-29)
南通联亚药业股份有限公司
盐酸美金刚缓释胶囊
21mg
胶囊剂
视同通过
2023-09-01
3类
国药准字H20234078(2023-08-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
按C21H25N3O2S计, 0.3g
————
国药准字H20233395
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
富马酸喹硫平缓释片
富马酸喹硫平
片剂
按C21H25N3O2S计, 0.2g
————
国药准字H20233394
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚缓释胶囊
盐酸美金刚
胶囊剂
14mg
国药准字H20234077
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
2023-08-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚缓释胶囊
盐酸美金刚
胶囊剂
21mg
国药准字H20234078
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
2023-08-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚缓释胶囊
盐酸美金刚
胶囊剂
28mg
国药准字H20234079
南通联亚药业股份有限公司
南通联亚药业股份有限公司
2023-08-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022028173
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
2022-10-17
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1800247
23.75mg
片剂
国药准字20213846
江苏省药品监督管理局
已备案
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
苏备2022028176
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
2022-10-17
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1800250
47.5mg
片剂
国药准字20213849
江苏省药品监督管理局
已备案
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
苏备2022028177
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
2022-10-17
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1800248
95mg
片剂
国药准字20213847
江苏省药品监督管理局
已备案
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
苏备2022028180
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
2022-10-17
琥珀酸美托洛尔缓释片
CYHS1800249
190mg
片剂
国药准字20213848
江苏省药品监督管理局
已备案
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
苏备2022020229
1. 根据质量标准YBH12062021制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由24个月延长至36个月,说明书和包装标签按规定修订。2.变更上市许可持有人名称和生产企业名称(只是名称变更,实际上市许可持有人和生产企业未发生变更):由“南通联亚药业有限公司”变更为“南通联亚药业股份有限公司”。
2022-08-24
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
CYHS2000012
0.5g
片剂
国药准字H20223310
江苏省药品监督管理局
已备案
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
南通联亚药业股份有限公司
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号

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