南通联亚药业股份有限公司
- 别名: 南通联亚药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160277
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-08-17
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;胶囊剂
- 生产地址: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号：片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。
- 生产范围: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号：片剂(含激素类、含抗肿瘤药)、胶囊剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500082
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500085
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500083
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500084
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500072
|
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
|
南通联亚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253103
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20249620
|
屈螺酮炔雌醇片
|
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20249192
|
屈螺酮炔雌醇片（II）
|
屈螺酮3.000mg和炔雌醇0.020mg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20244138
|
去氧孕烯炔雌醇片
|
每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg
|
片剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20234077
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
14mg
|
胶囊剂
|
—
|
南通联亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
片剂
|
1g
|
30
|
1.11
|
33.3
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
云南
|
2025-02-14
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.65
|
19.5
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
云南
|
2025-02-14
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.65
|
19.5
|
南通联亚药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2024-12-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
片剂
|
1g
|
30
|
1.11
|
33.3
|
南通联亚药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2024-12-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.65
|
19.5
|
南通联亚药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2024-12-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253103(2025-01-08)
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
屈螺酮炔雌醇片
|
30μg/3mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249620(2024-12-01)
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
屈螺酮炔雌醇片（II）
|
3mg/20μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249192(2024-10-29)
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
去氧孕烯炔雌醇片
|
150μg/30μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244138(2024-06-25)
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
21mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
3类
|
国药准字H20234078(2023-08-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计, 0.3g
|
————
|
国药准字H20233395
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计, 0.2g
|
————
|
国药准字H20233394
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
14mg
|
—
|
国药准字H20234077
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
21mg
|
—
|
国药准字H20234078
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
胶囊剂
|
28mg
|
—
|
国药准字H20234079
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022028173
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800247
|
23.75mg
|
片剂
|
国药准字20213846
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028176
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800250
|
47.5mg
|
片剂
|
国药准字20213849
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028177
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800248
|
95mg
|
片剂
|
国药准字20213847
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022028180
|
根据质量标准YBH13952021制定了铝塑包装产品稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品铝塑包装产品的有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-10-17
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1800249
|
190mg
|
片剂
|
国药准字20213848
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022020229
|
1. 根据质量标准YBH12062021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。2.变更上市许可持有人名称和生产企业名称（只是名称变更，实际上市许可持有人和生产企业未发生变更）：由“南通联亚药业有限公司”变更为“南通联亚药业股份有限公司”。
|
2022-08-24
|
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
CYHS2000012
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20223310
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
南通联亚药业股份有限公司
|
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
|
—
|
—
|
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